關于拓益<\/b>®（特瑞普利單抗注射液）<\/b><\/p> \n
特瑞普利單抗注射液（拓益®<\/sup>）作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持。本品獲批的第一個適應癥為用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療，并獲得2019年和2020年版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）黑色素瘤診療指南》推薦。2020年12月，拓益®<\/sup>成功通過國家醫保談判，被納入新版目錄。2021年2月，拓益®<\/sup>獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發\/轉移性鼻咽癌患者的治療。<\/p> \n 2020年5月，特瑞普利單抗適用于既往接受系統治療失敗或不可耐受的局部進展或轉移性尿路上皮癌患者的治療的新適應癥上市申請獲得NMPA受理，并于2020年7月被NMPA納入優先審評程序。2020年9月，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認定。2021年2月，特瑞普利單抗聯合化療用于晚期一線未接受過系統性治療的復發轉移性鼻咽癌的新適應癥上市申請獲得NMPA受理。目前，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領域獲得FDA授予1項突破性療法認定、1項快速通道認定和3項孤兒藥資格認定。<\/p> \n 特瑞普利單抗自2016年初開始臨床研發，至今已在全球開展了30多項臨床研究，積極探索本品在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膽管癌、乳腺癌、腎癌等適應癥的療效和安全性，與國內外領先創新藥企的聯合療法合作也在進行當中，期待讓更多中國以及其它國家的患者獲得國際先進水平的腫瘤免疫治療。<\/p> \n 關于祐和醫藥<\/b><\/p> \n 祐和醫藥是一家植根于中國且具全球視野的創新生物科技公司。公司核心團隊都具有豐富的新藥研發經驗，專注于開發具有自主知識產權的創新型抗體藥物，依托強大的臨床開發團隊和豐富的臨床開發經驗，為中國乃至全球患者開發滿足臨床需求的創新藥物。<\/p> \n 祐和醫藥聚焦于免疫治療領域，構建起針對十多個靶點的強大研發管線。現階段兩個研發產品分別獲取了美國和中國臨床批件，三個研發產品進入澳洲I期臨床，兩個研發產品即將進入中國I期臨床，以及一個研發產品的合作開發，為祐和醫藥的發展奠定了堅實基礎。<\/p> \n 祐和醫藥隸屬百奧賽圖集團旗下全資子公司專注臨床開發。百奧賽圖是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力于成為全球新藥發源地，以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。<\/p> \n 關于君實生物<\/b><\/p> \n 君實生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。公司具有豐富的在研產品管線，包括28個創新藥，2個生物類似物，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。<\/p> \n 憑借蛋白質工程核心平臺技術，君實生物身處國際大分子藥物研發前沿，獲得了首個國產抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤的抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，目前已在美國、意大利獲得緊急使用授權，用本土創新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有近兩千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。<\/p> \n