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編者注:<\/strong><\/p> \n

詳情請聯系:<\/p> \n

博然思維集團(Brunswick Group)
郵箱:evive.biotech@brunswickgroup.com<\/a>
電話:+65-6426-8188<\/p> \n

億一生物(Evive Biotech)
郵箱:
media@evivebiotech.com<\/a><\/p> \n

Ryzneuta?<\/strong>簡介<\/strong><\/p> \n

Ryzneuta? (efbemalenograstim alfa)旨在治療癌癥患者在化療后出現的中性粒細胞減少癥(CIN)。Ryzneuta?是一種重組融合蛋白,氨基末端包含G-CSF,羧基末端包含人 IgG2-Fc片段。Ryzneuta?在中國倉鼠卵巢細胞中表達。Ryzneuta?以同二聚體的形式存在,其中兩個G-CSF-Fc分子通過分子的Fc片段之間形成的二硫鍵共價連接。通過與其G-CSF受體進行特異性結合,Ryzneuta?可刺激中性粒細胞前體和成熟中性粒細胞的存活、增殖、分化和功能。<\/p> \n

Ryzneuta?關鍵性III期試驗(NCT03252431)(該產品在試驗中又稱“F-627”)是一項多中心、隨機、單劑量、活性對照研究,對Ryzneuta?和Neulasta®(培非格司亭)的療效和安全性進行了對比。該試驗符合FDA和億一生物在特殊方案評估期間共同商定的主要和次要終點。試驗結果也證明了Ryzneuta?的療效和安全性。<\/p> \n

億一生物簡介<\/strong><\/p> \n

億一生物是一家植根亞洲的全球生物制藥公司,致力于為全球患者開發新型生物療法。公司通過專有的技術平臺推動開發針對腫瘤和炎癥疾病的一系列創新候選藥物。公司成立于2004年,現有200余名員工,遍及美國、新加坡和中國。我們采用全面的方法進行藥物開發,將卓越的研究和商業化能力與世界一流的全球監管專業知識相結合,將創新療法快速有效地推向市場。我們擁有先進的cGMP設施,使我們能夠按照FDA、EMA和NMPA的GMP標準進行商業規模生產。通過與行業、醫生和監管機構的合作,我們開發出革命性創新療法,我們相信這些療法將為全世界的患者和他們的家庭帶來真正和持久的改變。<\/p> \n

了解億一生物更多信息,請訪問:www.evivebiotech.com<\/a>。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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