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關于<\/b>百<\/b>悅澤<\/b>®<\/sup><\/b>用于<\/b>治療新冠肺炎患者<\/b>的<\/b>BGB-3111-219<\/b>臨床<\/b>試驗<\/b><\/p> \n

2020年5月,百濟神州在美國啟動一項2期臨床試驗(NCT04382586)患者入組,旨在評估百悅澤®<\/sup>用于治療出現呼吸窘迫的新冠肺炎患者。<\/p> \n

該試驗共入組67例需要輔助供氧或機械通氣的新冠肺炎患者,旨在快速評估百悅澤®<\/sup>用于治療出現呼吸窘迫新冠肺炎的住院患者是否有效。非機械通氣患者被隨機至接受28天劑量為每次320 mg、每日一次、的百悅澤®<\/sup>治療輔以維持療法,或安慰劑加維持療法。另一試驗隊列共有四例需要機械通氣的患者,接受了百悅澤®<\/sup>聯合維持療法。該試驗的并列主要終點為患者在接受治療第28天時實現無呼吸衰竭存活,以及在隨機隊列中吸氧減少的天數。<\/p> \n

關于百悅澤<\/b>®(澤布替尼)<\/b><\/p> \n

百悅澤®<\/sup>(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。 <\/p> \n

關于百濟神州<\/b><\/p> \n

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注于研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為 全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在全球擁有 5400 多名員工,正在加速推動公司多元化的 新型癌癥療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK 抑制劑百悅澤®<\/sup>(澤布替尼膠囊)正在 美國和中國進行銷售、抗 PD-1 抗體藥物百澤安®<\/sup>(替雷利珠單抗注射液)在中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物,并與諾華達成合作以在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化抗 PD-1 抗體百澤安®<\/sup>。欲了解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn。<\/p> \n

前瞻性聲明<\/b><\/p> \n

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括百濟神州預計將在未來以科學報告或學術論文的形式遞交相關數據的相關聲明。由于各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、監管以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年度報告10-K 表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日,除非法律要求,百濟神州并無責任更新該些信息。<\/p> \n

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