肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數的五分之一。^{[4] <\/sup>通常，肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中80%-85%為非小細胞肺癌。^{[7] <\/sup>大部分NSCLC患者在確診時已是晚期，而大約25-30%的患者在確診時有機會接受手術治療。^{[8]-[9]<\/sup><\/p> \n}}}

在有機會接受手術治療的患者中，大部分患者雖然接受了完全腫瘤切除手術和輔助化療，最終仍會復發。^{[3]<\/sup><\/p> \n}

美國和歐洲約有10-15%的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變（EGFRm），而亞洲患者中該比例高達30-40%。^{[10]-[12]<\/sup>這些患者對表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）的治療特別敏感，這種抑制劑可阻斷驅動腫瘤細胞生長的信號傳導途徑。^{[13]<\/sup><\/p> \n}}

ADAURA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球III期臨床研究，入組682例IB、II、IIIA EGFRm非小細胞肺癌患者接受輔助治療，患者既往接受過腫瘤完全切除和基于醫生判斷加\/不加輔助化療。患者接受奧希替尼80mg，每日一次口服，或安慰劑治療，持續3年或直至疾病復發。<\/p> \n

該研究在全球200多個中心開展，涉及20多個國家包括美國、歐洲、南美、亞洲和中東。主要研究終點是II期和IIIA期患者的DFS，關鍵次要研究終點是IB期、II期和IIIA期患者的DFS。<\/p> \n

數據發布最初預計在2022年進行。2020年4月，獨立數據監測委員會基于奧希替尼組壓倒性療效的判定，建議該研究提前兩年揭盲。研究者和患者繼續參與研究并對治療保持盲態。該研究將繼續評估總生存期（OS）數據。<\/p> \n

奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），具有抗CNS轉移的臨床活性。奧希替尼40mg和80mg每天一次的口服片劑已被用于治療全球范圍內相關適應征的大約250,000名患者，阿斯利康繼續探索奧希替尼作為EGFRm NSCLC不同分期患者的治療方法。<\/p> \n

目前，奧希替尼還在進行多項新的III期臨床研究，探索其在III期局部晚期不可手術切除肺癌的治療（LAURA）、可手術切除肺癌的新輔助治療（NeoADAURA）及晚期肺癌與化療聯合治療（FLAURA2）中的療效。阿斯利康還在通過SAVANNAH和ORCHARD II期臨床研究解決耐藥性機制的方法，研究奧希替尼與賽沃替尼（一種口服、強效和高選擇性MET-TKI）以及其他潛在新藥合用的情況。<\/p> \n

阿斯利康擁有多個已經獲批或者正處于臨床研發后期的藥物，適用于不同組織學類型、不同分期、不同治療階段和不同作用機制的肺癌疾病。這些藥物包括度伐利尤單抗、奧希替尼、trastuzumab deruxtecan 、datopotamab deruxtecan和賽沃替尼。<\/p> \n

阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復雜性，發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n

阿斯利康的腫瘤業務專注于最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化產品組合和渠道，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。<\/p> \n

阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。<\/span><\/p> \n

阿斯利康（LSE\/STO\/Nasdaq: AZN）是一家科學至上的全球性生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸及免疫三大主要疾病領域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業務遍布世界100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com<\/a>。<\/p> \n