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關于戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy) <\/b><\/p> \n
戈沙妥組單抗是一款同類首創的抗體與拓撲異構酶1抑制劑組成的藥物偶聯物,靶點為TROP-2,一種在許多上皮癌中均有表達的蛋白。Trodelvy®是戈沙妥組單抗在美國獲批的商品名稱。 <\/p> \n
在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中,云頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對戈沙妥組單抗所有癌癥適應癥研發、注冊和商業化的獨家權利。 <\/p> \n
韓國食品醫藥品安全部近期授予了戈沙妥組單抗針對治療轉移性三陰性乳腺癌的快速審評程序認定和孤兒藥資格。此外,云頂新耀曾于2021年1月宣布,已向新加坡衛生科學局提交了戈沙妥組單抗的新藥上市申請,用于治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。該申請目前正在審理中。<\/p> \n