關于<\/b>Bentracimab (PB2452)<\/b> <\/p> \n
Bentracimab是一款新型重組人源單克隆抗體抗原結合片段，旨在扭轉替卡格雷在重大出血和緊急手術情況下的抗血小板活性。在1期臨床試驗中，bentracimab被證明具有通過立即和持續逆轉替卡格雷抗血小板活性來實現挽救生命治療益處的潛力，緩解了與使用這種抗血小板藥物伴隨的出血風險相關的擔憂。在健康志愿者中開展的bentracimab 1期臨床試驗于2019年3月在《新英格蘭醫學雜志》上發表。2019年4月，bentracimab獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性療法認定。在初步臨床證據表明藥物比現有藥物可展現出顯著改善時，FDA可授予突破性療法認定。2019年9月，PhaseBio完成了2a期試驗，在該試驗中，研究了bentracimab在中老年受試者中使用替卡格雷和低劑量阿司匹林的雙抗血小板治療情況。此外，2a期試驗還調查了bentracimab方案在健康的年輕受試者中使用超過有效治療范圍劑量的替卡格雷的逆轉情況。在試驗的兩個試驗組中，bentracimab都實現了替卡格雷抗血小板作用的立即和持續逆轉，且總體上耐受性良好，只報告了輕微的不良事件。這些結果與先前公布的1期試驗中使用替卡格雷治療年輕健康受試者觀察到的結果一致。PhaseBio于2020年3月啟動了REVERSE-IT試驗，這是一項bentracimab關鍵3期臨床試驗，旨在支持bentracimab在大出血和緊急手術適應癥方面的生物制劑許可證申請。目前尚未有經批準的替卡格雷或任何其他抗血小板藥物的逆轉劑。<\/p> \n
關于<\/b>PhaseBio<\/b> <\/p> \n
PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.是一家臨床階段生物制藥公司，專注于心血管和心臟疾病新型療法的開發和商業化。<\/a> 公司的產品包括：bentracimab (PB2452)，一種抗血小板療法替卡格雷的新型逆轉劑；pemziviptadil (PB1046)，一種一周一次的治療肺動脈高血壓的 VIP受體激動劑；以及PB6440，一種耐藥性高血壓治療口服劑。PhaseBio專有的類彈性多肽技術平臺可實現開發具有減少給藥頻率和提高藥代動力效果之潛力的療法（包括pemziviptadil），并推動內部和合作開發藥物的機會。<\/p> \n PhaseBio在賓夕法尼亞州馬爾文和加利福尼亞州圣地亞哥設有辦事處。<\/p> \n 欲了解更多信息，請訪問www.phasebio.com<\/a>，以及關注Twitter @PhaseBio<\/a>和LinkedIn<\/a>。<\/p> \n 關于阿<\/b>爾法西格瑪<\/b> <\/p> \n 私營企業阿爾法西格瑪（Alfasigma）是總部在意大利的跨國制藥公司，通過分銷商和子公司在90多個國家開展業務。公司擁有約3000名員工并擁有內部研發能力和七個生產工廠。阿爾法西格瑪以其對胃腸和血管疾病的高度關注而聞名。<\/p> \n 更多信息可在公司網站查看：https:\/\/www.alfasigma.com<\/a><\/p>"];
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