關于<\/b>ARROW研究<\/b><\/p> \n
ARROW研究是一項旨在評估普吉華®<\/sup>在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球臨床研究。2020年WCLC上公布的研究數據顯示，截至數據截止日期（2020年5月22日），普吉華®<\/sup>在經含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性，32例基線有可評估病灶的患者中，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續時間（DOR）未達到，6個月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現與普吉華®<\/sup>相關的不良事件導致的終止治療或死亡。<\/p> \n 關于<\/b>RET融合陽性非小細胞肺癌<\/b><\/p> \n 近年來肺癌發病率在中國持續增長。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，中國在2020 年約有82萬新發肺癌病例數，約有 71萬肺癌導致的死亡人數。在男性和女性癌癥患者中，肺癌均為癌癥相關死亡的主要原因。其中，非小細胞肺癌占肺癌的大多數。<\/p> \n 在肺癌領域，EGFR、ALK、ROS1等驅動基因突變已廣泛普及，針對這些驅動基因的靶向藥物均已獲批上市。RET融合是新近發現的肺癌驅動基因，在非小細胞肺癌中RET融合患者約占1- 2%，常見于不吸煙的年輕人群。<\/p> \n 關于普吉華<\/b>®<\/sup><\/b>（普拉替尼膠囊）<\/b><\/p> \n 普吉華®<\/sup>是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑，已獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。<\/p> \n 美國食品藥品監督管理局批準其以商品名為GAVRETO?上市銷售，三項適應證分別為：用于治療經FDA批準的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性NSCLC的成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統性治療且放射性碘難治（如適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。這些適應證基于ORR 和 DOR 數據在加速審批途徑下獲得批準。針對這些適應證的持續批準可能取決于確證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。<\/p> \n 普吉華®<\/sup>在中國、美國還未獲批用于其他適應證，或者其他地區的醫療監管機構均未對普吉華®<\/sup>的任何適應證做出批準決定。<\/p> \n 普吉華®<\/sup>旨在選擇性地和有效地靶向致癌性RET突變，包括可能導致治療耐藥的繼發性RET突變。在臨床前研究中，普吉華®<\/sup>抑制RET的濃度低于其他藥物相關激酶，包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。<\/p> \n 全球范圍內，針對普吉華®<\/sup>用于治療RET融合陽性的NSCLC、各類甲狀腺癌以及其他實體瘤患者的臨床開發正在進行。歐洲藥品管理局受理了普吉華®<\/sup>的上市許可申請，用于治療RET融合陽性NSCLC。FDA授予普吉華®<\/sup>突破性療法認定，用于治療鉑類化療后進展的RET融合陽性NSCLC，以及需要全身治療且尚無替代療法的RET突變陽性甲狀腺髓樣癌。<\/p> \n 關于基石藥業<\/b><\/p> \n 基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求。成立于2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業在全球范圍內已經獲得了三個新藥上市申請的批準，分別在中國大陸獲得兩個新藥上市批準、在臺灣地區獲得一個新藥上市批準。多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段。基石藥業的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌癥之路。<\/p> \n 如需了解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com<\/a> <\/p> \n 前瞻性聲明<\/b><\/p> \n 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。<\/p> \n 商標<\/b><\/p> \n Blueprint Medicines, GAVRETO及其相關商標為Blueprint Medicines Corporation所有。<\/p> \n <\/p>"];
$("#dvExtra").html(content_array[0]);})();