關于<\/b>抗<\/b>CTLA-4<\/b>療法<\/b>臨床開發計劃<\/b><\/p> \n
ADG 116-P001：ADG116與 KEYTRUDA 聯合治療晚期\/轉移性實體瘤患者的一期、開放標簽、劑量遞增和隊列擴展研究將在亞洲和美國的多個臨床中心進行。該研究旨在評估 ADG116 與 KEYTRUDA 組合的安全性、耐受性以及二期臨床推薦劑量，劑量遞增最高計劃至 10 mg\/kg。該研究建立在ADG116-1003 試驗良好的早期臨床數據（觀察到了令人鼓舞的藥效學 PD 標志物和有利的藥代動力學PK特征），以及廣泛的臨床前安全耐受性數據和成功的安全審查委員會會議的基礎上。在 ADG116-1003 試驗中，17名患者對 ADG116 的耐受性良好，沒有出現劑量限制性毒性 (DLT) 或其他安全意外信號。 沒有觀察到與藥物相關的 2 級、3 級或 4 級毒副反應。已經完成3 mg\/kg 隊列額外三名患者的給藥，迄今為止總共治療了 17 名患者。<\/p> \n
ADG 126-P001： ADG126與 KEYTRUDA 聯合治療晚期\/轉移性實體瘤患者的一期、開放標簽、劑量遞增和隊列擴展研究將在亞洲和美國的多個臨床中心進行。它將評估 ADG126 與 KEYTRUDA 組合的安全性、耐受性以及二期臨床推薦劑量，劑量遞增最高計劃至10 mg\/kg。該研究建立在令人鼓舞的大量臨床前研究基礎上，ADG126 在高達 200 mg\/kg 的劑量下仍具有良好的耐受性，并在多種免疫功能健全小鼠腫瘤模型中顯示了劑量依賴性的，單一以及與抗PD-1和其他療法聯合的抗腫瘤效果。ADG126-1001 試驗已完成0.1 及 0.3 mg\/kg 隊列的六名患者劑量限制性毒性 (DLT) 評估。<\/p> \n
關于天演藥業<\/b><\/p> \n
天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動并擁有自主平臺產出的臨床產品開發階段的生物制藥公司，公司致力于發現并開發以原創抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody?及強力抗體POWERbody?），天演藥業已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰略合作關系，并以其多種原創前沿科技為合作伙伴的新藥研發賦能。<\/p> \n
如需了解更多信息，請訪問：https:\/\/investor.adagene.com<\/a>。<\/p> \n 安全港聲明<\/p> \n 本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關于 ADG116 和\/或 ADG126 與帕博利珠單抗聯合治療晚期\/轉移性實體瘤患者的治療潛力的陳述、來自 ADG116 和\/或 ADG126 臨床試驗的數據、 ADG116 和\/或 ADG126、臨床數據對患者的潛在影響，以及天演對 ADG126 的推進和預期臨床開發、監管里程碑和商業化。由于各種重要因素，包括但不限于 ADG116 和\/或 ADG126 與帕博利珠單抗的組合可能無法證明其在治療中的安全性和\/或有效性，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異。一期開放標簽、劑量遞增和擴展研究；天演候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批準；相關監管機構就天演候選藥物的監管批準做出決定的內容和時間；如果獲得批準，天演為其候選藥物取得商業成功的能力；天演為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演依賴第三方進行藥物開發、制造和其他服務；天演有限的經營歷史以及天演獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演在其現有戰略伙伴關系或合作之外簽訂額外合作協議的能力，以及 COVID-19 流行對 天演 臨床開發、商業和其他運營的影響，以及在天演提交給美國證券交易委員會的文件中“風險因素”部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基于天演當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。<\/p>"];
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