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關于ASC22<\/b><\/p> \n

ASC22(KN035,恩沃利單抗,歌禮從康寧杰瑞獲得其用于所有病毒性疾病治療的獨家權益)是可用于皮下注射的 PD-L1 單克隆抗體,具有皮下注射,常溫下穩定等優點,對提高病人用藥依從性,改善病人生活品質,幫助實現防治慢性乙肝等慢性疾病的長期管理具有重要價值。2019年1月14日,歌禮和蘇州康寧杰瑞宣布乙肝及其它病毒疾病領域戰略合作協議。目前恩沃利單抗入組患者已超過1000人,在多個腫瘤適應癥中表現出良好的安全性和療效。康寧杰瑞及其合作伙伴已遞交針對MSI-H實體瘤的新藥上市申請(BLA)。<\/p> \n

關于康寧杰瑞<\/b><\/p> \n

蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司主要從事單克隆抗體和融合蛋白類生物大分子藥物的研究,在蘇州設立研發中心6000余平方米,并成立博士后工作站,建立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發平臺,能夠完成從抗體\/蛋白藥物早期篩選和工程化、成藥性評價、細胞株構建和小試工藝、到中試放大及臨床試驗用藥的生產等全部流程。蘇州康寧杰瑞的研發管線中包括50多個項目,其中20多個是創新生物制劑項目。蘇州康寧杰瑞力爭為患者提供更多高效價優的治療藥物。<\/p> \n

關于歌禮<\/b><\/p> \n

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質代謝與口服檢查點抑制劑)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化,滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。<\/p> \n

歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品(其中十一個為完全自主研發)。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體ß(THR-ß)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種聯合用藥療法。2、腫瘤(脂質代謝與口服檢查點抑制劑):專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎:(i) 乙肝:歌禮專注于乙肝臨床治愈創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝:歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗。4、艾滋病:ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑,ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com<\/a>。<\/p> \n

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