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關于<\/strong>ACTIV-2<\/strong><\/p> \n

ACTIV-2試驗（NCT04518410<\/a>）由美國國立衛生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，并由NIAID資助的AIDS臨床試驗小組（ACTG）主辦。ACTIV-2是NIH加速新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）治療干預和疫苗平臺（ACTIV）的一部分，該平臺通過公私合作，旨在制定出協調一致的研究策略，優先并加快最有希望的治療方法和疫苗的開發。<\/p> \n

ACTIV-2主方案采用隨機、雙盲、對照的適應性平臺型臨床試驗設計，以評估治療性藥物對于有癥狀的非住院成年新冠患者的安全性和有效性。具有發展為重癥高風險的受試者有資格參與BRII 196\/BRII-198聯合療法或安慰劑的試驗部分。三期研究的設計旨在確定BRII-196\/BRII-198聯合療法能否在研究的28天中預防住院或死亡的復合終點。三期研究是二期研究的延續，以對BRII-196\/BRII-198聯合療法達到預先設定的安全及有效標準進行進一步研究。<\/p> \n

關于<\/strong>BRII-196和BRII-198<\/strong><\/p> \n

BRII-196和BRII-198是從康復期的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應用了基因工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。它們的非重疊表位結合區提供了針對SARS-CoV-2的高度中和活性。目前的體外證據表明，BRII-196\/BRII-198聯合療法對需要關注的病毒變異株“阿爾法“（Alpha）、“貝塔”（Beta）、“伽馬”（Gamma）、“伊普西龍”（Epsilon）以及“德爾塔”（Delta）保持中和活性。<\/p> \n

BRII-196\/BRII-198聯合療法的新藥臨床試驗申請已向美國食品藥品監督管理局（FDA），中國國家藥品監督管理局（NMPA），以及中國香港衛生署提交。一期研究顯示了BRII-196\/BRII-198聯合療法良好的安全性和耐受性，并支持后期研究的評估。除了與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的合作，騰盛博藥還在中國開展了進一步研究，旨在評估BRII-196\/BRII-198聯合療法的藥代動力學和安全性，并在二期研究中評估BRII-196\/BRII-198聯合療法治療COVID-19的有效性。<\/p> \n

關于騰盛博藥<\/strong><\/p> \n

騰盛博藥生物科技有限公司（“騰盛博藥”或“公司”；股份代號：2137.HK）是一家位于中國及美國的生物技術公司，致力于促進中國及全球就重大傳染病（如乙型肝炎病毒(HBV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)、多重耐藥(MDR) 或廣泛耐藥性(XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛生負擔的疾病（如中樞神經系統(CNS) 疾病）的療法。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com<\/a>。<\/p> \n

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