關于干眼癥
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干眼癥是一種慢性漸進性疾病，在美國有超過3,000萬人受其困擾，在中國影響超過1.5億人。據估計，美國有1,600萬成年人被診斷患有干眼癥，這是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特征。健康的淚膜可以保護和潤滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風險的生長因子和抗菌成分，能創造一個光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。干眼癥可能導致持續的刺痛、搔癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞，嚴重影響日常生活。干眼癥患者眾多，且疾病負擔較重，對有效治療有明顯的未滿足需求。<\/p> \n
關于<\/b>OC-01 (varenicline)<\/b>鼻噴霧劑<\/b><\/p> \n
OC-01 (varenicline)鼻噴霧劑是多劑量包裝、不含防腐劑的高選擇性膽堿能激動劑鼻噴霧劑，用以治療干眼癥和神經營養性角膜病變的癥狀和體征。副交感神經系統主要負責人體的“休息和消化”系統，可部分通過鼻腔內三叉神經對淚膜穩態部分控制。在臨床前和臨床研究中，OC-01 (varenicline) 以不含防腐劑的水性鼻噴霧劑形式給藥，可激活鼻腔內三叉神經副交感神經通路從而激活自然淚膜分泌，這是一種新的作用機制。人類淚膜是由1,500多種不同的蛋白質組成的復雜混合物，包括生長因子、抗體，以及多種脂質和粘蛋白。這種構成復雜的淚膜參與形成眼睛的主要屈光面，同時保護并滋潤角膜。2020年12月，Oyster Point Pharma向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了OC-01 (varenicline)鼻噴霧劑的新藥申請(NDA)，用于治療干眼癥的癥狀和體征。處方藥使用費法案(PDUFA)的目標日期是2021年10月17日，如獲得FDA批準，OC-01 (varenicline)鼻腔噴霧劑計劃于2021年第四季度在美國針對獲批適應癥上市。OC-01 (varenicline) 鼻噴霧劑是一種試驗性藥物，尚未在任何國家獲批用于任何用途。OC-01 (varenicline)鼻噴霧劑的安全性和有效性尚未得到驗證。<\/p> \n
關于<\/b>OC-02 (simpinicline)<\/b>鼻噴霧劑<\/b><\/p> \n
OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑是一種高選擇性膽堿能激動劑。Simpinicline檸檬酸鹽是一種強煙堿乙酰膽堿受體激動劑，對α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受體有活性，對α7受體有微弱的激動活性。OC-02先前已完成兩項針對干眼癥的2b期臨床試驗研究。<\/p> \n
關于箕星藥業<\/b><\/p> \n
箕星藥業是一家私人控股、總部位于上海的生物制藥公司。箕星由RTW Investments投資創立，致力于服務罹患嚴重危及生命疾病的中國患者，為其提供創新的科學療法和藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。<\/p> \n
關于<\/b>RTW Investments<\/b><\/p> \n
RTW Investments（以下簡稱“RTW”）是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于發掘生物制藥和醫療技術的變革性和顛覆性創新。作為行業和學術界的領先合作伙伴，RTW將深厚的科學專業知識與以解決方案為導向的投資方法相結合，助力新興醫療療法以及研發這些療法的公司和學者。 <\/p> \n
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