NCT03668613研究是一項在6至18歲以下兒童及青少年中進行的、針對慢性中重度斑塊狀銀屑病患兒的隨機、開放標簽、平行對照、雙臂、多中心研究。基于體重（＜25公斤\/25-＜50公斤\/>=<\/span>50公斤）及疾病嚴重程度，84名入組患兒按1:1隨機接受司庫奇尤單抗低劑量（體重＜50公斤，使用75毫克治療；體重>=<\/span>50公斤，使用150毫克治療）和高劑量（<\/span>體重＜25公斤，使用75毫克治療；體重>=<\/span>25公斤＜50公斤，使用150毫克治療；體重>=<\/span>50公斤，<\/span>使用300毫克治療）治療。患兒分別在第0、1、2、3、4周進行皮下注射初始給藥，隨后每4周給藥一次。<\/p> \n

該研究的共同主要終點是在第12周時，與既往安慰劑數據相比，司庫奇尤單抗在患兒中PASI75和IGA 0\/1應答的優效性。次要終點是在第12周時，與既往安慰劑數據相比，司庫奇尤單抗在患兒中PASI90\/100應答的優效性；司庫奇尤單抗治療患兒至52周的療效（PASI75\/90\/100和IGA 0\/1）；司庫奇尤單抗在患兒中的臨床安全性和耐受性。<\/p> \n

表格<\/b>1<\/b>：<\/b>PASI75\/90\/100<\/b>應答情況匯總<\/b><\/p> \n

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治療評估指標 <\/span><\/p>
治療周數 <\/span><\/p> <\/td> \n
PASI75<\/span><\/p> <\/td> \n
PASI90<\/span><\/p> <\/td> \n
PASI100<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
低劑量組<\/span><\/p> <\/td> \n
92.9%<\/span><\/p> <\/td> \n
88.1%<\/span><\/p> <\/td> \n
69.0%<\/span><\/p> <\/td> \n
76.2%<\/span><\/p> <\/td> \n
59.5%<\/span><\/p> <\/td> \n
52.4%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
高劑量組<\/span><\/p> <\/td> \n
92.9%<\/span><\/p> <\/td> \n
90.5%<\/span><\/p> <\/td> \n
76.2%<\/span><\/p> <\/td> \n
83.3%<\/span><\/p> <\/td> \n
54.8%<\/span><\/p> <\/td> \n
69%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
表格<\/b>2<\/b>：<\/b>CDLQI 0\/1<\/b>應答率情況匯總<\/b><\/p> \n
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4周<\/span><\/p> <\/td> \n
12周<\/span><\/p> <\/td> \n
52周<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
低劑量組<\/span><\/p> <\/td> \n
27.5%<\/span><\/p> <\/td> \n
50%<\/span><\/p> <\/td> \n
70.7%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
高劑量組<\/span><\/p> <\/td> \n
24.4%<\/span><\/p> <\/td> \n
61.9%<\/span><\/p> <\/td> \n
70.3%<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
前瞻性聲明<\/b><\/p> \n
本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》(United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 中定義的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述通常包括“潛在”、“可以”、“將”、“計劃”、“可能”、“會”、“預期”、 “尋求”、“展望”、“相信”、“承諾”、“試驗用”、“產品線”、“上市”等詞匯或類似表達，或就在研或已獲批產品的潛在上市批準、新適應癥或說明書、或潛在的未來營收進行明示或默示討論。您不應過分依賴這些聲明。此類前瞻性聲明基于我們目前對未來事件的判斷和期望，受到已知和未知的重大風險和不確定性的影響。如果這些風險或不確定性中的一個或多個已經存在，或者如果基礎假設被證明是不正確的，那么實際結果可能與前瞻性聲明中的陳述有很大的不同。不能保證本新聞稿中描述的在研或已獲批產品將在任何市場或任何特定時間提交上市、獲批銷售、新適應癥或說明書。也不能保證該類產品在未來的商業成功。尤其是，我們對于該類產品的預期可能受到多種因素的影響，包括：研究和開發固有的不確定性，包括臨床試驗結果和對現有臨床數據的額外分析；監管行動、延遲或政府監管；全球范圍內醫療保健成本控制的趨勢，包括政府，付款人和一般公眾給定價和報銷施加的壓力以及提高定價透明度的要求；我們獲得或維持專有知識產權保護的能力；醫生和患者的特定處方偏好；政治、經濟和商業環境，包括大流行疾病（如新冠肺炎疫情）的影響和旨在控制這些大流行的努力；安全性、質量、數據完整性或生產相關問題；潛在或實際的數據安全和數據隱私破壞，或我們的信息技術系統被破壞，以及諾華公司當前向美國證券交易委員會備案的表格20-F中提及的其他風險和因素。諾華在本新聞稿中所提供的信息為截至當前日期的信息，不承擔根據新信息、未來事件或其他事項而更新本新聞稿中任何前瞻性陳述的任何義務。<\/p> \n
關于諾華<\/b><\/p> \n
諾華致力于創想醫藥未來，改善人們生活質量、延長人類壽命。作為全球領先的醫藥企業，我們運用創新科學和數字化技術，在具有重大醫藥健康需求的領域創造變革性的治療方法。在探索新藥的過程中，我們不懈創新，研發投入一直處于全球行業先列。全球近8億患者受益于諾華產品。同時，我們持續探索更多創新方式使我們的創新療法造福更多患者。諾華在全球擁有來自140多個國家的約11萬名員工。如需更多信息，敬請訪問諾華全球網站：https:\/\/www.novartis.com<\/a>。<\/p> \n
關于諾華中國<\/b><\/p> \n
諾華與中國擁有超過135年的淵源，公司中文名取意“承諾中華”，即通過不斷創新的產品和服務，提高中國人民的健康水平和生活質量。自1987年以來，諾華已有超過80款創新藥物在華獲批。諾華在中國的業務包括諾華制藥（中國）、諾華腫瘤（中國）和山德士（中國），在北京和廣東建有兩大生產基地，并在北京、上海和江蘇設立了研發機構。諾華在中國擁有約9000名員工。如需更多信息，敬請訪問諾華中文網站：http:\/\/www.novartis.com.cn<\/a>。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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