關于<\/u><\/b>CheckMate-743<\/u><\/b><\/p> \n
CheckMate -743是一項開放標簽、多中心、隨機III期臨床研究，旨在評估歐狄沃聯合逸沃對比標準化療（培美曲塞聯合順鉑或卡鉑）用于既往未經治療的不可切除的惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者（n=605）的治療效果。在該研究中，303例患者隨機接受歐狄沃（3mg\/kg，每2周一次）聯合逸沃（1mg\/kg，每6周一次）治療，持續治療直至出現疾病進展或不可耐受的毒性，最長治療時間為24個月。302例患者隨機接受順鉑（75mg\/m2<\/sup>）或卡鉑（AUC 5）聯合培美曲塞（500mg\/m2<\/sup>）治療，每3周一次，持續6個周期，或出現疾病進展或不可耐受的毒性。試驗的主要終點為所有隨機患者的總生存期（OS），其他療效結局指標包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和持續緩解時間（DOR），由盲態獨立中心審查委員會（BICR）根據改良的RECIST標準進行評估。探索性終點包括安全性、藥代動力學，免疫原性和患者報告的治療結局。<\/p> \n 關于惡性胸膜間皮瘤<\/u><\/b><\/p> \n 間皮瘤是一種原發于間皮細胞的罕見且具有高度侵襲性的惡性腫瘤，中國每年確診病例約為3,000例，以胸膜間皮瘤為主。其發病與石棉暴露高度相關。因診斷延誤，大多數患者在確診時疾病已進展或發生轉移。惡性胸膜間皮瘤的預后一般較差，既往未經治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者的中位生存期在12至14個月之間，五年生存率約10%。<\/p> \n 關于歐狄沃<\/u><\/b>®<\/sup><\/u><\/b>（納武利尤單抗注射液）<\/u><\/b><\/p> \n 歐狄沃<\/i>是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，獨特地利用人體自身的免疫系統來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應。這種通過利用人體自身免疫系統來抗擊癌癥的特性，使歐狄沃<\/i>已成為多瘤腫的重要治療選擇。<\/p> \n 基于百時美施貴寶在I-O治療領域的科學專長，歐狄沃<\/i>擁有全球領先的研發項目，涵蓋多瘤腫的各期臨床試驗，包括Ⅲ期臨床試驗。截至目前，已有超過35,000名患者在臨床研發項目中接受了歐狄沃<\/i>的治療。歐狄沃<\/i>的臨床試驗有助于更深入地了解生物標志物對患者治療選擇的潛在提示作用，特別是識別不同PD-L1表達水平的患者如何能夠從歐狄沃<\/i>中獲益。<\/p> \n 2014年7月，歐狄沃<\/i>成為全球首個獲得監管機構批準的PD-1免疫檢查點抑制劑，目前歐狄沃<\/i>已在超過65個地區獲得批準，包括美國、歐盟、日本和中國。2015年10月，歐狄沃<\/i>與逸沃<\/i>聯合治療黑色素瘤成為首個獲得監管機構批準的免疫腫瘤（I-O）藥物治療方案，目前已在超過50個地區獲得批準，包括美國和歐盟。<\/p> \n 關于逸沃<\/u><\/b>®<\/sup><\/u><\/b>（伊匹木單抗注射液）<\/u><\/b><\/p> \n 逸沃<\/i>是一種重組人源化單克隆抗體，可結合細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一種T細胞活化的負調控因子，逸沃<\/i>與CTLA-4結合后，能阻斷CTLA-4與其配體CD80\/CD86的相互作用。阻斷CTLA-4已被證明能夠增強T細胞的活化和增殖，包括腫瘤浸潤性效應T細胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信號傳導還可減弱調節T細胞的功能，這可能有助于T細胞反應性（包括抗腫瘤免疫反應）的普遍提升。2011年3月25日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準逸沃<\/i>（3mg \/ kg）單藥療法用于治療無法手術切除或轉移性黑色素瘤患者。目前，逸沃<\/i>已在50多個國家獲批用于治療無法手術切除或轉移性黑色素瘤。逸沃<\/i>正在開展一項廣泛的開發計劃，涵蓋多個腫瘤類型。<\/p>"];
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