(function(){ var content_array=["
關于疫苗中的抗生素<\/b><\/p> \n
2020版《中國藥典》人用疫苗總論中對生產用培養基明確規定“疫苗生產中不得添加青霉素和其他β-內酰胺類抗生素。必須使用抗生素時,應選用毒性低、過敏反應發生率低、臨床使用頻率低的抗生素,使用抗生素種類不得超過一種。”<\/p> \n
目前國內上市銷售的疫苗產品中多添加抗生素,或在細胞庫毒種庫階段添加抗生素,抗生素引起的不良反應非常常見,發生過敏反應的主要原因是患者個體體質、藥物本身、也可能是藥物的代謝產物所以引起的。抗生素引起的毒性反應能夠導致機體功能或者組織結構發生改變,導致機體生理和功能改變,主要包括:①神經系統毒性反應;②耳毒性、腎毒性;③肝臟毒性;④血液系統方面毒性;⑤免疫系統毒性;⑥其次還有胃腸道毒性、心臟毒性反應等,導致患者發生胃腸道反應、心律失常、心肌損害等。特異質反應發生在少數患者中,常常與遺傳因素有關系。由于先天遺傳導致的對某些藥物異常的敏感,與藥物固有的藥理作用基本一致。大多是機體缺乏某種酶引起,使藥物在體內代謝受阻所致。<\/p> \n
狂犬病疫苗的免疫程序分為暴露前免疫程序(0、7、28天各接種1劑)和暴露后免疫程序(0、3、7、14、28天各接種1劑),由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無任何禁忌癥,但對于暴露前免疫,目前已上市狂犬疫苗產品的說明書中均寫明“對抗生素過敏者暴露前免疫禁忌”,說明均含有不同程度的抗生素。<\/p> \n
關于卓誼生物<\/b><\/p> \n
卓誼生物是一家于2005年創立的集生物疫苗研發、生產、銷售為一體的國家級高新技術企業。以“為健康、更專業”為使命,已建立病毒疫苗、重組疫苗、結合疫苗、佐劑疫苗四大研究平臺,現有包括重組德爾塔新冠疫苗(畢赤酵母)、rAAV載體新冠疫苗、通用人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗技術等9項在研項目。<\/p> \n
從2008年狂犬病疫苗產品研發起始,卓誼生物就秉承著一切為人民用藥安全的理念,不斷將產品做精做細,從細胞復蘇建立細胞庫、毒種庫、到制備疫苗原液及分裝凍干成品的整個工藝開發過程,均不添加任何抗生素及防腐劑。生產全過程不添加抗生素,無疑增加了操作人員技術難度、提高生產廠房潔凈級別、提高空調系統工作程序等級并提高了生產用設備先進水平,無形中大幅度增加生產成本,但卓誼生物始終以產品安全有效為宗旨,在現有認知水平上將產品做到最好,使得卓誼生物成為國內首家生產<\/span>無抗生素添加的、并獲得發明專利證書具有自主知識產權的狂犬病疫苗生產企業。<\/p> \n 前瞻性說明<\/b><\/p> \n 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。<\/p> \n 這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。<\/p> \n