編輯注釋<\/b><\/p> \n
關于 CONTROL<\/b> - NCT02400476<\/i><\/p> \n
CONTROL 試驗由 Puma Biotechnology, Inc. 提供贊助。這是一項國際、多隊列、開放性 2 期研究，旨在研究洛哌丁胺預防來那替尼相關腹瀉的 6 種預防性止瀉方案。成年 I–IIIc 期 HER2+ 乳腺癌患者（563例）在研究開始前的一年內完成了曲妥珠單抗輔助治療，接受口服來那替尼（240 mg\/天，持續 1 年）。<\/p> \n
這些患者依次被納入六個獨立的隊列:<\/p> \n
關于 ExteNET - NCT00878709<\/i><\/b><\/p> \n
ExteNET 是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期試驗。HER2+ eBC 患者在曲妥珠單抗 (neo) 輔助治療后接受口服來那替尼 240 mg\/天或安慰劑，持續 12 個月。ExteNET 試驗達到了其主要終點，并證明與安慰劑相比，NERLYNX 改善了 HER2+ eBC 患者的侵襲性無病生存期 (iDFS)。在完成曲妥珠單抗一年內開始治療的 HR+ 疾病亞組中觀察到更顯著、更持久的療效，這個亞組稱為 Hr+\/≤1年人群，導致 EMA 標簽人群。<\/p> \n
關于 NERLYNX®<\/b><\/p> \n
NERLYNX®（來那替尼）是一種針對乳腺癌的靶向治療，被稱為不可逆的泛 HER 抑制劑（它抑制 HER1、 HER2 和 HER4）。這是一種每日一次的口服片劑治療，在歐洲被批準用于治療早期人類表皮生長因子受體 2 陽性 (HER2+) 和激素受體陽性 (HR+) 乳腺癌的成年人，他們之前在不到一年的時間內接受過曲妥珠單抗治療。<\/p> \n
來那替尼的工作原理是阻止乳腺癌細胞表面的 HER2 受體接收生長信號，并幫助停止癌癥擴散。<\/p> \n
NERLYNX® 是 Puma Biotechnology, Inc. 的注冊商標。Puma 授予 PB272（來那替尼，口服）、PB272（來那替尼，靜脈注射）和 PB357 的全球開發和商業化權利。Puma 授予皮爾法伯 (Pierre Fabre<\/span>) 在歐洲、土耳其、中東、非洲和大中華地區開發和商業化 NERLYNX 的獨家權利。 <\/p> \n 皮爾法伯介紹<\/b><\/p> \n 皮爾法伯是世界第二大皮膚化妝品實驗室，法國第二大私營制藥集團，也是法國藥店柜臺銷售產品的市場領導者。其產品組合涵蓋多個醫療特許經營和國際品牌，包括Pierre Fabre Oncology<\/a>、Pierre Fabre Dermatology<\/a>、Eau Thermale Avène<\/a>、Klorane<\/a>、Ducray<\/a>、René Furterer<\/a>、A-Derma<\/a>、Naturactive<\/a>和Pierre Fabre Oral Care<\/a>。 <\/p> \n 皮爾法伯在 2020 年創造了 23 億歐元的收入，其中 65% 來自國際銷售。 <\/p> \n 集團成立于法國西南部地區，95% 以上的產品在法國生產，在全球擁有約 10,000 名員工。其產品分布在大約 130 個國家。 <\/p> \n 皮爾法伯 86% 股份由皮爾法伯基金會 (Pierre Fabre Foundation<\/a>) 持有，該基金會是一家政府認可的公共利益基金會，其次由其員工通過一項國際員工持股計劃持有。<\/p> \n 2020 年，Ecocert Environment 連續第二年根據 ISO 26000 可持續發展標準對集團的企業社會和環境責任方式進行了評估，并確定其“卓越”水平。 <\/p> \n 更多信息，請訪問爾法伯的網站www.pierre-fabre.com<\/a>， @PierreFabre<\/a><\/p> \n Contact: Pierre Fabre<\/span> anne.kerveillant@pierre-fabre.com<\/a> <\/p>"];
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