關于<\/b>NVX-CoV2373<\/b>的<\/b>3<\/b>期<\/b>試驗<\/b> <\/p> \n
NVX-CoV2373正在兩項關鍵性3期試驗中進行評估。<\/p> \n
在英國進行的一項有1.4萬余名受試者參與的隨機、安慰劑對照、觀察者盲法研究中，其總體效力達到89.7%。主要終點是在基線時血清陰性（針對新型冠狀病毒）的成人參與者中，第二次注射后至少7天首次出現經聚合酶鏈反應證實的癥狀性（輕度、中度或重度）新冠肺炎。<\/p> \n
PREVENT-19是一項在美國和墨西哥進行的試驗，共有近30,000名參與者，總體效力達到90.4%。這是一項2:1隨機、安慰劑對照、觀察盲法研究，用于評估NVX-CoV2373的效力、安全性和免疫原性。PREVENT-19的主要終點是，在基線時血清陰性（針對新型冠狀病毒）的成人參與者中，第二次注射后至少7天首次出現經聚合酶鏈反應證實的癥狀性（輕度、中度或重度）新冠肺炎。統計成功標準包括95% CI >30%的下限。關鍵次要終點是預防經PCR證實、有癥狀的中度或重癥新冠肺炎。這兩項終點的評估均是針對先前未感染SARS-CoV-2的志愿者在第二次研究疫苗接種后至少七天進行的。在這兩項研究中，該疫苗均顯示了良好的總體耐受性，并產生了強健的抗體反應。<\/p> \n
關于<\/b>Matrix-M?<\/b>佐<\/b>劑<\/b> <\/p> \n
Novavax基于皂甙的專利Matrix-M?佐劑，通過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，增強局部淋巴結的抗原呈遞，增強免疫反應，證明有效且耐受性良好的效果。<\/p> \n
關于<\/b>Novavax<\/b> <\/p> \n
諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax, Inc.，納斯達克股票代碼：NVAX）是一家生物技術公司，旨在通過發現、開發和商業化用于預防嚴重傳染病的創新疫苗，促進全球健康改善。該公司的專有重組技術平臺運用基因工程的力量和速度，高效生產高免疫原性納米顆粒，以滿足全球迫切的健康需求。公司的NVX-CoV2373新冠疫苗已在歐洲委員會獲得有條件營銷授權，列入世界衛生組織緊急使用清單，在印度尼西亞和菲律賓獲得緊急使用授權，并已在全球多個市場提交監管批準。NanoFlu?是公司的四價流感納米顆粒疫苗，在針對老年人的關鍵性3期臨床試驗中達到了所有主要目標。Novavax目前正在進行一項1\/2期臨床試驗以評估一種COVID-NanoFlu聯合疫苗，該疫苗結合了該公司的NVX-CoV2373和NanoFlu候選疫苗。這些候選疫苗均含有Novavax專有的皂甙基質Matrix-M?佐劑，以增強免疫應答和刺激產生高水平的中和抗體。<\/p> \n
如需了解更多信息，請訪問www.novavax.com<\/a>并通過Twitter<\/a>、LinkedIn<\/a>、Instagram<\/a>和Facebook<\/a>與我們聯系。<\/p> \n 前瞻性聲明<\/b> <\/p> \n 本文中涉及Novavax的未來、經營計劃和前景、合作伙伴關系、NVX-CoV2373的持續開發、未來監管備案和行動的范圍、時間及結果的敘述均為前瞻性聲明，包括Novavax向世界衛生組織提交緊急使用清單申請的計劃和年底前向美國FDA提交完整CMC數據包的計劃、Novavax和NVX-CoV2373在解決疫苗獲取、控制大流行和保護人群方面的潛在影響，以及Novavax在全球交付NVX-CoV2373的期望。Novavax特此提醒，上述前瞻性陳述受到眾多風險和不確定因素影響，可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果有重大差異。這些風險和不確定性包括單獨或與合作伙伴共同滿足各種安全性、有效性和產品特性要求的挑戰，包括滿足適用監管機構所需要的與工藝確認和分析驗證相關的挑戰；難以獲得稀缺的原材料和供應品；關于Novavax尋求計劃監管途徑的能力方面的資源限制，包括人力資本和制造能力；根據與多個商業、政府和其他實體的協議滿足合同要求的挑戰；以及Novavax向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2020年12月31日之年度的10-K表格《年度報告》和后續提交的10-Q表格《季度報告》中“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分載列的風險和不確定性。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性聲明。我們鼓勵您閱讀我們向美國證券交易委員會提交的文件（查閱網站：www.sec.gov<\/a>和www.novavax.com<\/a>），以討論上述以及其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性聲明僅適用于本文發布之日的情形，我們沒有義務對其中任何陳述進行更新或修訂。我們的業務受到重大風險和不確定性的影響，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和任何其他人士應仔細考慮相關風險和不確定因素。<\/p> \n 聯系<\/b>人：<\/b> <\/p> \n 投<\/u>資者關系<\/u> Solebury Trout 媒體關系：<\/u> <\/p>"];
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