關于spesolimab<\/b><\/p> \n
Spesolimab 是一款新型人源化選擇性抗體，可阻斷白介素-36 受體(IL-36R) 的激活。IL-36通路 是免疫系統內的一種信號通路，已被證明與 GPP 等多種自身免疫性疾病的病因有關。[9-<\/sup><\/sup>10]<\/sup><\/sup> Spesolimab 是首個專門靶向 IL-36 通路治療 GPP 急性發作的在研療法，已在一項隨機、安慰劑對照試驗中獲得了具有統計學意義的結果。目前，Spesolimab 還在被開發用于預防 GPP 急性發作以及治療其他嗜中性粒細胞性皮膚病，如掌跖膿皰病 (PPP) 和化膿性汗腺炎 (HS)。[11-<\/sup><\/sup>12]<\/sup><\/sup><\/p> \n 關于<\/b>EffisayilTM<\/sup> 1<\/b>臨床試驗<\/b><\/p> \n Effisayil? 1 (NCT03782792) 是一項為期12周的II期臨床試驗，入組中至重度 GPP 急性發作患者（N=53），按 2:1的比例隨機接受 spesolimab 單劑900 mg 靜脈注射或安慰劑。主要終點是第1周 泛發性膿皰型銀屑病醫生總體評估 (GPPGA) 膿皰單項評分為0（無可見膿皰）。關鍵次要終點是第1周 GPPGA 評分為0\/1（皮膚清除\/接近清除）。[1]<\/sup><\/p> \n 一周后，接受 spesolimab 治療的患者中有54%（35人中有19人）無可見的膿皰（GPPGA 評分為0），而安慰劑組為6%（18 人中有1人），單側P值<0.001。此外，接受 spesolimab 治療的患者中有43%（35人中有15人）達到皮膚清除\/接近清除（GPPGA 評分為0\/1），而安慰劑組為11%（18人中有2人），單側 P值=0.024。[1]<\/sup><\/p> \n 一周后，66%接受 spesolimab 治療的患者和56%接受安慰劑治療的患者報告了不良事件。 spesolimab 治療組和安慰劑治療組中分別有17%和6%的患者報告了感染。接受 spesolimab 治療的患者中有6%報告了嚴重不良事件。[1]<\/sup><\/p> \n 關于泛發性膿皰型銀屑病<\/b><\/p> \n GPP 是一種罕見的、異質性的、危及生命的嗜中性粒細胞性皮膚病，臨床上與斑塊型銀屑病不同。[2-3<\/sup><\/sup>]<\/sup><\/sup><\/sup>GPP 是由中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中積聚引起的，會導致疼痛性的無菌性膿皰。[3]<\/sup>GPP患者的臨床病程各不相同，有些患者的疾病復發并伴有反復急性發作，而另一些患者的疾病持續存在且間歇性急性發作。[3]<\/sup>雖然 GPP急性 發作的嚴重程度各不相同，但若不及時治療，出現敗血癥和多系統器官衰竭等并發癥，可能會危及生命。[6]<\/sup> 這種慢性全身性疾病會對患者的生活質量產生重大影響，并帶來醫療保健負擔。GPP 在不同地理區域的患病率各不相同，女性患者多于男性患者。[2,13-15]<\/sup>在中國，基于城鎮醫保數據庫進行的流行病學研究顯示，2016年GPP的粗患病率為1.40\/100000人-年。女性患者多于男性。<\/p> \n GPP 的治療<\/b><\/p> \n GPP 患者急需獲得能夠快速解決急性發作的癥狀、防止疾病復發、且安全性可以接受的治療方法。基于治療斑塊型銀屑病患者的臨床經驗，免疫調節療法（包括生物制劑）被用于治療 GPP。然而，這些療法治療 GPP 的有效性和安全性的臨床證據十分有限。<\/p> \n 勃林格殷格翰炎癥領域：受患者啟發的開創性科學<\/b><\/p> \n 纖維化和炎癥性疾病會極大地影響患者的情緒和身體。當我們在重新定義治療規范時，這些患者是我們的向導、合作伙伴和靈感來源。作為一家家族企業，我們可以進行長期規劃。我們的目標是發現和開發同類第一的療法。憑借對分子通路的深入了解，我們正在開創靶向、修復和預防多個纖維化和炎癥性疾病的科學突破。通過建立長期的外部合作，我們努力在最短的時間內為患者帶來治療上的突破。我們不會停歇腳步，直到我們能夠讓人們有機會過上他們想要的生活。<\/p> \n 關于勃林格殷格翰<\/b><\/p> \n 勃林格殷格翰致力于研究突破性療法，旨在改善人類和動物的健康。作為一家研發驅動的全球領先生物制藥企業，公司在醫療需求高度未得到滿足的領域通過創新展現價值。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業，從長遠來看這一點將不會改變。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三大業務領域，全球有約5.2萬名員工服務逾130個地區。更多詳情，請訪問：www.boehringer-ingelheim.com<\/span><\/a><\/p>"];
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