AeroFact簡介<\/b><\/p> \n
AeroFact是一種鼻吸入表面活性劑，結合了成熟的牛肺表面活性劑Alveofact® (Lyomark Pharma GmbH，德國)和采用Aerogen新一代“PDAP?”輸送技術和觸屏控制界面的精確和高效的鼻輸送系統。由于肺表面活性劑具有技術難度的物理特性和治療早產兒患者的固有困難，以氣霧形式將該藥物通過早產兒鼻子向肺輸送非常困難，但是通過PDAP做到了。這是一項基于Aerogen集團市場領先的氣霧發生器技術，通過有專利保護的技術增強，形成的技術突破(www.aerogen.com<\/a>)。AeroFact預計將減少鎮靜劑、有創插管和機械通氣的使用。現有的表面活性劑治療方法的這些要求可能帶來不良副作用，加重早產兒慢性肺部疾病。<\/p> \n AeroFact已經獲得FDA快速通道和孤兒藥認定，目前正在進行一項Phase 2b多中心、盲法、隨機、對照、平行組劑量范圍臨床試驗。該試驗已在www.clinicaltrials.gov<\/a>注冊，注冊號為NCT03969992，旨在評估AeroFact兩種劑量水平的臨床活性、安全性和耐受性，主要目標確定AeroFact的最佳劑量，以減少出生第一周通過常規有創方式，輸注表面活性劑的需要。次要目標包括評估安全性和耐受性，組間比較到達需要插管的有創治療的時間，以及組間呼吸系統發病率和資源利用情況。在美國和加拿大，約有42個臨床中心參與試驗。<\/p> \n 這項試驗之前，澳大利亞進行的一項30例患者初步試驗結果令人鼓舞，顯示了通過經鼻肺氣霧劑輸送有效治療RDS癥狀的潛力。雖然沒有達到統計學意義，但該研究也表明了有創給藥和支氣管肺發育不良發生率減少的趨勢，有望為RDS的早期階段更常規地使用表面活性劑治療提供支持。<\/p> \n Aerogen Pharma 簡介<\/b><\/p> \n Aerogen Pharma是一家愛爾蘭專業制藥公司，致力于開發吸入性產品，對醫院急癥護理的危重患者進行快速、高效、持續且友好的治療。Aerogen Pharma改進了現有藥物，使用一種專有的、高性能氣霧劑輸送系統將其輸送至肺部。該系統得益于其母公司Aerogen集團市場領先的氣霧技術。更多信息，請登錄www.aerogenpharma.com。<\/p> \n Nuance Pharma優銳制藥簡介<\/b><\/p> \n Nuance Pharma優銳制藥是一家總部位于上海的專業生物制藥公司，專注于呼吸、疼痛管理和缺鐵性貧血領域。自2014年成立以來，Nuance致力于解決大中華區和亞太地區關鍵的未滿足醫療需求，通過全球合作建立了專注于關鍵治療領域的晚期臨床階段產品管線，同時保持自我持續的商業運營。<\/p> \n 媒體聯系人：<\/p> \n Aerogen Pharma: 業務運營負責人Colin Telfer Nuance: 首席運營官Charlie Chen
電郵：ctelfer@aerogenpharma.com<\/a>
電話：+1 650 440 8963<\/p> \n
電郵：charlie.chen@nuancepharma.cn<\/a>
電話：+86 21 3203 5318<\/p>"];
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