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關于Afuresertib<\/b><\/p> \n

Afuresertib（LAE002）是來凱醫藥從諾華公司獲得全球獨家產品授權，處于臨床階段的1類候選新藥，屬于新一代小分子泛AKT激酶強效抑制劑。<\/p> \n

AKT（一種絲氨酸\/蘇氨酸激酶）自被發現以來就成為醫學界的關注熱點，它在調控各種細胞功能（代謝、存活、增殖、組織侵襲、化療抵抗等）方面發揮重要作用。PTEN缺失、AKT\/PIK3CA突變或擴增等變化都會引起AKT信號通路的過度激活，是驅動腫瘤生長的關鍵途徑之一，在復發性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等腫瘤中AKT信號通路的失調尤為普遍。<\/p> \n

關于信迪利單抗<\/b><\/p> \n

信迪利單抗，中國商品名為達伯舒®（信迪利單抗注射液），是信達生物制藥和禮來制藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1\/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是注冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。<\/p> \n

信迪利單抗已在中國獲批四項適應癥并成功納入中國國家醫保目錄，包括：<\/p> \n

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用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤； <\/li> \n
聯合培美曲塞和鉑類化療用于EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療； <\/li> \n
聯合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療； <\/li> \n
聯合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。 <\/li> \n
另外，信迪利單抗有三項適應癥的上市申請已獲中國藥品監督管理局（NMPA）受理審評，包括： <\/li> \n
聯合順鉑和紫杉醇\/順鉑和5-氟尿嘧啶用于晚期或轉移性食管鱗癌的一線治療； <\/li> \n
聯合奧沙利鉑和卡培他濱一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌； <\/li> \n
聯合貝伐珠單抗及化療用于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌。<\/li> \n<\/ul> \n
信迪利單抗另有兩項臨床試驗達到研究終點，包括：<\/p> \n
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單藥用于晚期\/轉移性食管鱗癌二線治療的二期臨床研究； <\/li> \n
單藥用于含鉑化療失敗的晚期鱗狀非小細胞肺癌二線治療的三期臨床研究。<\/li> \n<\/ul> \n
2021年5月，信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。<\/p> \n
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