關于<\/b> IBI326\/CT103A (BCMA CAR-T)<\/b><\/p> \n
CT103A是由馴鹿醫療和信達生物制藥聯合開發的一種創新產品。本產品以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結構域。基于嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，CT103A 已在中國顯示出有優越的療效數據。2021年2月，CT103A已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) “突破性治療藥物”認定，用于治療復發\/難治性多發性骨髓瘤。除多發性骨髓瘤外，馴鹿醫療還在研究 CT103A 在自身免疫性疾病患者中的應用。。<\/p> \n
關于馴鹿醫療<\/b><\/p> \n
馴鹿醫療是一家專注于細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、注冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨床轉化研究平臺在內的多個技術平臺。現有10個在研品種處于不同研發階段，其中進展最為迅速的產品CT103A（全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液）已處于臨床開發后期階段，已于2021年2月被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入“突破性治療藥物”品種；公司自主研發的創新產品CT120（全人源CD19\/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應癥分別為CD19\/CD22陽性的復發\/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發\/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL），并已獲得FDA孤兒藥稱號(ODD)。<\/p> \n
憑借強執行力的管理團隊、豐富的產品管線、獨特的創新研發與商業模式，馴鹿醫療有志于成為業界有影響力的創新藥企，將真正解決臨床痛點、具有市場競爭力的創新藥物推向臨床直至市場，為受試者開辟新的治療道路，帶來新的希望。詳情請訪問公司網站：www.iasobio.com<\/a>或領英主頁：IASO Biotherapeutics (馴鹿醫療)。<\/p> \n 關于信達生物<\/b><\/p> \n “始于信，達于行”，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。<\/p> \n 自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域。公司已有6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®；奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®）獲得批準在中國上市，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。<\/p> \n 信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Roche、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com<\/a>或公司領英賬號www.linkedin.com\/company\/innovent-biologics\/<\/a>。<\/p> \n 注明： 聲明： 信達生物前瞻性聲明<\/b><\/p> \n 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。<\/p> \n 這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。<\/p> \n 本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。<\/p> \n 關于<\/b>Sana Biotechnology<\/b><\/p> \n Sana Biotechnology專注于為患者創造和提供工程細胞藥物。公司的愿景是修復和控制基因，替換缺失或受損的細胞，并治療方法惠及廣大患者。公司現有350余名員工，致力于長期服務患者，改變世界治愈疾病的方式。目前Sana在西雅圖、劍橋和南舊金山均設有辦事處。如需了解有關Sana Biotechnology的更多信息，請訪問https:\/\/sana.com\/<\/a>。 <\/p> \n Sana前瞻性聲明<\/b><\/p> \n 本新聞稿包含聯邦證券法意義上的關于Sana Biotechnology（“公司”、“我們”或“我們的”）的前瞻性聲明，包括與公司的愿景、進展和商業計劃有關的聲明；對其開發項目、候選產品和技術平臺的預期，包括其臨床前和臨床及監管開發計劃和時間預期；對技術使用和效益的預期；以及CT103A的安全性和有效性信息，包括在此前接受過BCMA CAR T療法的患者中的安全性和有效性信息,以及公司潛在的里程碑和銷售分成支付義務。本新聞稿中包含的除歷史事實之外的所有陳述（包括但不限于有關公司戰略、預期、現金生命周期和未來財務狀況、未來運營和前景的陳述）均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“目的”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“應有”、“估計”、“期望”、“目的”、“打算”、“也許”、“目標”、“計劃”、“定位”、“潛力”、“預測”、“尋求”、“應該”、“指標”、“將”、“會”等術語和其他類似的表達來識別前瞻性陳述，這些表達是對未來事件和未來趨勢的預測或指示；這些術語或其他類似術語的否定形式亦然。本公司作出這些前瞻性聲明的依據主要是其目前對未來事件和財務趨勢的預期、估計、預測和推測，公司認為這可能會影響其財務狀況、運營結果、業務戰略和財務需求。鑒于這些前瞻性聲明中存在很多不確定因素，您不應該依賴前瞻性聲明來預測未來事件。這些陳述可能會受到風險和不確定因素的影響，導致實際結果發生重大變化，其中包括藥物開發中固有的風險，如與公司目前和未來的研究和開發項目、臨床前和臨床試驗的啟動、成本、時間、進展和結果有關的風險，以及因當前新冠疫情而引發的經濟、市場和社會混亂。關于可能影響公司實際業績的詳細風險因素，請參考本公司在美國證券交易委員會報告中指出的風險因素，包括但不限于2021年3月24日的10-K表年度報告和2021年11月8日的10-Q表季度報告。除法律要求外，公司不承擔因任何原因公開更新任何前瞻性聲明的義務。<\/p> \n Sana Biotechnology和Sana Biotechnology的標志是Sana Biotechnology, Inc.的商標或注冊商標。所有其他公司及其產品名稱可能是其各自所有者的商標或注冊商標。<\/p> \n
“TYVYT® (信迪利單抗注射液)在美國不是獲得批準的產品。
BYVASDA® <\/i>（貝伐珠單抗生物類似藥）， SULINNO® 和HALPRYZA® （利妥昔單抗生物類似藥）在美國不是獲得批準的產品。
“TYVYT® (信迪利單抗注射液, 信達生物)
BYVASDA® <\/i>（貝伐珠單抗生物類似藥, 信達生物）
HALPRYZA® （利妥昔單抗生物類似藥,信達生物）
SULINNO® <\/i>(<\/i>阿達木單抗生物類似藥, <\/i>信達生物)
<\/i>Pemazyre® <\/i>（pemigatinib口服抑制劑， Incyte Corporation）. Pemazyre® 由 Incyte Corporation 發現并授權許可 Innovent 在中國大陸、香港、澳門和臺灣進行開發和商業化。<\/p> \n
1. 該適應癥為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品\/適應癥使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。<\/p> \n