拓舒沃^{®<\/sup>是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃^{®<\/sup> 已經獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R\/R AML）患者。<\/p> \n}}

拓舒沃^{®<\/sup>獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于單藥治療經FDA批準的檢測方法確診的攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病患者，以及年齡≥75歲或因為其它合并癥無法使用強化化療的攜帶IDH1易感突變的新診斷AML成人患者。2021年，拓舒沃^{®<\/sup>獲批準作為首個且唯一的靶向療法，用于治療經FDA批準的檢測方法確診的先前經過治療的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌患者。<\/p> \n}}

此外，拓舒沃^{®<\/sup>用于治療IDH1突變的未經強化化療的初治成人AML患者的全球III期研究AGILE的數據顯示，與安慰劑聯合化療藥物阿扎胞苷相比，拓舒沃^{®<\/sup>聯合阿扎胞苷顯著提高了初治IDH1突變急性髓系白血病（AML）患者的無事件生存期（風險比 HR=0.33）和總生存期（HR=0.44）。艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療組患者的中位OS為24.0個月，而安慰劑聯合阿扎胞苷組患者的中位OS為7.9個月。針對新診斷的老年及不適合接受強化療的AML患者，安全有效的治療選擇非常有限。拓舒沃^{®<\/sup>聯合阿扎胞苷療法將有望為IDH1突變的未經強化化療的初治AML患者帶來新的治療選擇。<\/p> \n}}}

美國FDA先后授予拓舒沃^{®<\/sup>聯合阿扎胞苷方案“突破性療法”認定，用于治療新診斷的年齡至少75歲或因其它合并癥而無法使用強化化療的攜帶IDH1易感突變的AML成人患者，以及艾伏尼布“突破性療法”認定，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發\/難治性骨髓增生異常綜合征的成人患者（MDS）。<\/p> \n}

施維雅和基石藥業就在包括中國大陸、香港、臺灣及澳門地區在內的大中華地區以及新加坡地區進行臨床開發與商業化，根據授權許可協議開展獨家合作。拓舒沃^{®<\/sup>所屬權為施維雅所有。<\/p> \n}

基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求。成立于2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業在全球范圍內已經獲得了六個新藥上市申請的批準，分別為中國大陸四個、香港一個、臺灣地區一個。多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段。基石藥業的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌癥之路。<\/p> \n

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