關于<\/b>EMPULSE臨床試驗<\/b><\/p> \n
EMPULSE 試驗是一項多中心、隨機、雙盲、為期 90 天的優效性試驗，旨在評估與安慰劑相比，每天一次使用 10 mg 恩格列凈的臨床獲益、安全性和耐受性的影響，該臨床試驗在 530 名因急性心衰（新發或者失代償性的心力衰竭患者）入院后穩定期的患者中啟動。主要終點：采用Win Ratio法評估臨床獲益情況，即治療 90 天后 KCCQ-TSS 測量的全因死亡率、心力衰竭事件頻率、首次心力衰竭事件發生時間和癥狀的復合終點。[8]<\/sup><\/p> \n Win Ratio評估了恩格列凈組的參與者比安慰劑組的參與者獲得更好臨床獲益的幾率；Win Ratio較高則表明恩格列凈具有更大的臨床益處。對于 EMPULSE臨床研究，患者按新發與失代償性慢性心力衰竭進行分層。在每個層次中，將恩格列凈組中的每個人與安慰劑組中的每個人進行比較。成功率由恩格列凈的成功總數除以失敗總數確定。主要終點的組成部分按照臨床重要性的順序進行評估，因此死亡優先于心力衰竭事件和癥狀。[1]<\/sup><\/p> \n 關于<\/b>EMPEROR<\/b>心力衰竭研究<\/b><\/p> \n 聯盟開發了EMPOWER項目，旨在探索恩格列凈對一系列心臟-腎臟-代謝疾病的主要臨床心血管和腎臟結局的影響。心腎代謝疾病是全球死亡的主要原因，每年導致的死亡病例高達2000萬。[9]<\/sup><\/sup> 通過EMPOWER項目，勃林格殷格翰和禮來正在努力增加對這些相關系統的認知，并開發可提供綜合、多器官獲益的治療。EMPOWER由9項臨床試驗和2項真實世界研究組成，EMPEROR強化了聯盟對改善心臟-腎臟-代謝疾病患者臨床治療結局的長期承諾。臨床研究全球入組超過400,000位成人患者，EMPOWER是迄今為止針對SGLT2抑制劑開展的最廣泛和最全面的臨床項目之一。<\/p> \n 關于心力衰竭<\/b><\/p> \n 心力衰竭是一種進行性加重、導致虛弱并可能危及生命的疾病，當心臟不能供應足夠的血液循環以滿足身體對含氧血液的需求或需要增加血容量導致肺部和外周組織液體積聚（充血）時發生。[10]<\/sup><\/sup>,<\/sup>[11]<\/sup><\/sup>心力衰竭是一種常見的疾病，累及全球6000萬人，其發病率預計會隨著人口老齡化而增加。心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍， 然而大約一半的心力衰竭患者不伴有糖尿病。[12]<\/sup><\/sup>,[13]<\/sup><\/sup><\/p> \n 關于心臟<\/b>-<\/b>腎臟<\/b>-<\/b>代謝疾病<\/b> 勃林格殷格翰和禮來希望能改變心臟-腎臟-代謝疾病患者的治療方式，這是一組相互關聯的疾病，影響全球超過10億人，是死亡的主要原因。[11],[15] <\/sup><\/p> \n 心血管、腎臟和代謝系統相互關聯，在疾病譜中具有許多相同的風險因素和病理途徑。一個系統的功能障礙可能會加速其它系統的發病，從而導致相關疾病的發展，如2型糖尿病、心血管疾病、心力衰竭和腎臟疾病等相互關聯的疾病，進而導致心血管死亡風險增加。相反，一個系統的改善可以在其它系統中產生積極的影響。[14]<\/sup><\/sup>,<\/sup>[15]<\/sup><\/sup>,<\/sup>[16]<\/sup><\/sup><\/p> \n 通過我們的研究和治療，我們的目標是支持患者的健康，恢復相互關聯的心臟-腎臟-代謝系統之間的平衡，并降低他們發生嚴重并發癥的風險。作為對那些健康受到心臟-腎臟-代謝疾病危害患者承諾的一部分，我們將繼續研究多學科治療方案，并將我們的資源集中在填補治療空白上。<\/p> \n 關于恩格列凈<\/b><\/p> \n 恩格列凈（商品名為歐唐靜® ）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，也是首個在諸多國家的說明書中包含降低心血管死亡風險數據的2型糖尿病藥物。[4],[5],[6]<\/sup><\/p> \n 關于勃林格殷格翰和禮來<\/b><\/p> \n 2011年1月，勃林格殷格翰公司和禮來制藥宣布達成合作協議，合作內容包括數類降糖藥物的多個品種。基于不同的市場，雙方將選擇共同推廣或單獨推廣各自為此項合作所提供的藥物。這項合作整合了兩大專注于患者需求的全球領先制藥公司的實力，通過攜手合作，兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者，并探索解決患者未滿足的醫療需求。評估恩格列凈對心力衰竭或慢性腎臟疾病患者影響的臨床試驗已經啟動。<\/p> \n 關于勃林格殷格翰<\/b><\/p> \n 勃林格殷格翰致力于研究突破性療法，旨在改善人類和動物的健康。作為一家研發驅動的全球領先生物制藥企業，公司在醫療需求高度未得到滿足的領域通過創新展現價值。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業，從長遠來看這一點將不會改變。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三大業務領域，全球有約5.2萬名員工服務逾130個地區。更多詳情，請訪問：www.boehringer-ingelheim.com<\/a> <\/p> \n 關于禮來公司<\/b><\/p> \n 作為全球醫療健康產業領導者，禮來致力于以創新回報患者、以關愛呵護生命。創立一百四十余年來，禮來始終奉行著以最新技術為患者提供最優質藥品的理念，這與公司創始人禮來上校的承諾一脈相承。今天，禮來仍然執著于這一使命，并據此開展各項工作。世界各國的禮來人不僅潛心研發挽救生命的藥品、積極幫助患者更好地認識和管理疾病，還通過慈善公益活動全心回饋社會。欲了解更多關于禮來制藥的信息，請登錄 http:\/\/www.lilly.com<\/a> 和https:\/\/newsroom.lilly.com\/social-channels<\/a>.<\/p> \n References<\/b><\/p> \n [1]<\/sup> Primary publication - TBC<\/p> \n [2]<\/sup><\/sup> Voors AA, Angermann CE, Teerlink JR, et al<\/i>., for the EMPULSE Trial Investigators. Empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: the EMPULSE trial. Presented at the 2021 American Heart Association Scientific Sessions, Virtual; November 14, 2021<\/span>. Late-breaking session 5.<\/p> \n [3]<\/sup> Khan MS, Sreenivasan J, Lateef N, et al<\/i>. Trends in 30- and 90-Day Readmission Rates for Heart Failure. Circ Heart Fail<\/i>. 2021 Apr;14(4):e008335. <\/p> \n [4]<\/sup> Jardiance® (empagliflozin) tablets. European Product Information, approved April 2020<\/span>. Available at: https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/jardiance-epar-product-information_en.pdf<\/a>. Accessed: November 2021<\/span>.<\/p> \n [5]<\/sup> Jardiance® (empagliflozin) tablets, U.S. Prescribing Information. Available at: http:\/\/docs.boehringer-ingelheim.com\/Prescribing%20Information\/PIs\/Jardiance\/jardiance.pdf<\/a>. Accessed: November 2021<\/span>.<\/p> \n [6]<\/sup> Jardiance® (Full Prescribing Information). Mexico<\/span>; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.<\/p> \n [7]<\/sup> ClinicalTrials.gov. EMPA-KIDNEY (The Study of Heart and Kidney Protection With Empagliflozin). Available at: https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03594110<\/a>. Accessed: November 2021<\/span>.<\/p> \n [8]<\/sup> ClinicalTrials.gov. A Study to Test the Effect of Empagliflozin in Patients Who Are in Hospital for Acute Heart Failure. Available at: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04157751<\/a>. Accessed: November 2021. <\/p> \n [9]<\/sup><\/sup> <\/sup>GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980–2015: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet<\/i>. 2016; 388(10053):1459–544.<\/p> \n [10]<\/sup><\/sup> American Heart Association. What is Heart Failure? Available at: https:\/\/www.heart.org\/en\/health-topics\/heart-failure\/what-is-heart-failure<\/a>. Accessed: November 2021<\/span>.<\/p> \n [11]<\/sup><\/sup> American Heart Association. Types of Heart Failure. Available at: https:\/\/www.heart.org\/en\/health-topics\/heart-failure\/what-is-heart-failure\/types-of-heart-failure<\/a>. Accessed: November 2021<\/span>.<\/p> \n [12]<\/sup><\/sup> Kenny HC, Abel ED. Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus. Circ Res. <\/i>2019;124(1):121–41.<\/p> \n [13]<\/sup><\/sup> Dunlay SM, Givertz MM, Aguilar D, et al.<\/i> Type 2 Diabetes Mellitus and Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association and the Heart Failure Society of America. Circulation.<\/i> 2019;140:e294–e324.<\/p> \n [14]<\/sup><\/sup> García-Donaire JA, Ruilope LM. Cardiovascular and Renal Links along the Cardiorenal Continuum. Int J Nephrol<\/i>. 2011;2011:975782.<\/p> \n [15]<\/sup><\/sup> Leon BM, Maddox TM. Diabetes and cardiovascular disease: Epidemiology, biological mechanisms, treatment recommendations and future research. World J Diabetes<\/i>. 2015;6(13):1246–58.<\/p> \n [16]<\/sup><\/sup> <\/sup>Thomas M, Cooper M, Zimmet P. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. <\/i>2015;12:73–81.<\/p> \n <\/p>"];
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