關于<\/b>Etrasimod<\/b><\/p> \n
Etrasimod 是一種每日一次口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，正在研究用于治療一系列免疫炎癥性疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病、特應性皮炎、嗜酸細胞性食管炎和斑禿。<\/p> \n
在一項針對中重度潰瘍性結腸炎患者開展的隨機、安慰劑對照、劑量范圍探索、2期研究（OASIS）中，大多數在第12周出現臨床應答、臨床緩解或內窺鏡改善的患者在開放擴展試驗中繼續服用2 mg etrasimod長達46周，療效持續或進一步改善。開放標簽研究中etrasimod 還表現出良好的獲益\/風險比特征，與 OASIS 雙盲試驗報告的安全性結果一致。<\/p> \n
關于ELEVATE UC 52<\/b><\/p> \n
ELEVATE UC 52 是 ELEVATE UC 全球3期注冊項目的兩項關鍵試驗之一。ELEVATE UC 52是一項 2:1 隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估中重度活動性潰瘍性結腸炎患者每日一次服用2mg etrasimod的療效和安全性。該試驗為期一年，評估了12周（或誘導期）以及52周時的臨床緩解情況。ELEVATE UC 52 采用持續治療設計，在該設計中，無論患者在第12周是否達到臨床應答，都有資格繼續接受etrasimod治療。<\/p> \n
該試驗的主要目的是評估etrasimod 在12周和52周治療后的安全性和達到臨床緩解的療效。主要終點基于 3 個子項的改良梅奧評分（modified Mayo score）。關鍵次要指標包括在長達 52 周的治療時間點內患者接受etrasimod治療的療效，如癥狀緩解、內窺鏡改善、無皮質類固醇緩解和黏膜愈合情況。<\/p> \n
關于潰瘍性結腸炎<\/b><\/p> \n
潰瘍性結腸炎是一種慢性、通常使人衰弱的炎癥性腸病[i]，全球患病率較高，北美和歐洲估計有 380 萬人患有此病[ii]。該病癥狀可能包括慢性腹瀉，大便帶血和黏液、腹痛和痙攣以及體重下降[iii]，其可對患者工作、家庭和社會活動產生顯著影響[iv]。<\/p> \n
關于云頂新耀<\/b><\/p> \n
云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com<\/a>。<\/p> \n 前瞻性聲明：<\/b><\/p> \n 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用"將"、"預期"、 "預測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預估"、"確信"及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。<\/p> \n [i] Crohn's and Colitis Foundation.What is Ulcerative Colitis.參見：What is Ulcerative Colitis? | Crohn's & Colitis Foundation (crohnscolitisfoundation.org) 2022年3月18日訪問。<\/p> \n [ii] Seyedian, SS. A review of the diagnosis, prevention, and treatment methods of inflammatory bowel disease. J Med Life 2019 Apr-Jun; 12 (2): 113-122. 參見：A review of the diagnosis, prevention, and treatment methods of inflammatory bowel disease - PMC (nih.gov).2022年3月22日訪問。<\/p> \n [iii] Hanauer SB.Inflammatory bowel disease.N Engl J Med.1996;334(13):841-8. 參見： Inflammatory Bowel Disease | NEJM. 2022年3月18日訪問。<\/p> \n [iv] Irvine EJ.Quality of Life of Patients with Ulcerative Colitis: Past, Present, and Future.Inflammatory Bowel Diseases.2008;14(4):554-563. 參見： Quality of life of patients with ulcerative colitis: Past, present, and future | Inflammatory Bowel Diseases | Oxford Academic (openathens.net). 2022年3月18日訪問。<\/p> \n <\/p>"];
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