(function(){ var content_array=["
關于<\/b>SINE藥物<\/b><\/p> \n
選擇性核輸出抑制劑(SINE)藥物可靶向抑制主要核輸出蛋白Exportin 1(XPO1)。目前,目前,有三款口服SINE藥物正處于臨床開發階段,它們是ATG-010(selinexor)、ATG-016(eltanexor)和ATG-527(verdinexor)。德琪醫藥已經從Karyopharm Therapeutics Inc.("Karyopharm")公司獲得了這三款藥物在亞太區多個市場的獨家開發和商業化權益。<\/p> \n
關于<\/b>Eltanexor(ATG-016)<\/b><\/p> \n
ATG-016及其他選擇性核輸出抑制劑(SINE)藥物可抑制核輸出蛋白Exportin 1(XPO1),而這種蛋白可通過清除核內腫瘤抑制蛋白促進腫瘤的生長。ATG-016是一款可口服且具有高特異性的新一代XPO1抑制劑。相較于第一代SINE藥物ATG-010\/塞利尼索\/XPOVIO®<\/sup>,ATG-016具有更低的血腦屏障滲透及更佳的藥理學特性,從而能實現更高頻次的給藥以及更高的給藥劑量。I期臨床試驗已顯示,ATG-016對于晚期實體瘤和血液腫瘤具有初步抗腫瘤活性。SINE藥物還可抑制利用XPO1機制的病毒復制。臨床前研究顯示,ATG-016對于由EB病毒(EBV)和人乳頭狀瘤病毒(HPV)等病毒誘發的腫瘤的生長具有抑制效應。 <\/span><\/p> \n 德琪醫藥正在開展一項ATG-016用于治療經去甲基化藥物(HMA)治療失敗的高危MDS患者的I\/II期研究(HATCH研究);一項用于治療晚期實體瘤的I\/II期研究(REACH研究);以及一項由Karyopharm公司發起的用于治療多個復發難治性腫瘤的多隊列、開放性I\/II期臨床研究(KCP-8602-801研究)。 ATG-016已獲得美國FDA的孤兒藥認定,用于治療MDS。ATG-016是一款在研藥物,尚未獲得美國FDA或任何監管部門的上市許可。<\/span> 關于德琪醫藥<\/b><\/p> \n 德琪醫藥有限公司(簡稱"德琪醫藥",香港聯交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發為驅動并已進入商業化階段的生物制藥領先企業,致力于為亞太乃至全球患者提供最領先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來,德琪醫藥通過合作引進和自主研發,建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前,德琪醫藥擁有15款在研產品,其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,10款產品具有全球權益。德琪醫藥已在美國及多個亞太市場獲得23個臨床批件(IND),并遞交了6個新藥上市申請(NDA),其中塞利尼索\/ATG-010\/XPOVIO®<\/sup>已獲得中國、韓國、新加坡和澳大利亞新藥上市申請的獲批。德琪醫藥將以"醫者無疆,創新永續<\/b>"為愿景,專注于同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,解決亟待滿足的臨床需求。<\/p> \n 前瞻性陳述<\/b><\/p> \n 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,于作出前瞻性陳述當日之后,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。有關這些因素和其他可能導致未來業績與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進一步討論,請參閱我們提交給香港證券交易所的定期報告中標題為"風險因素"的章節以及我們截至2020年12月31日的公司年報中描述的其他風險和不確定性,以及之后向香港證券交易所提交的文件。<\/p> \n
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