H藥漢斯狀^{®<\/sup>為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗，目前1項適應癥獲批上市，2項適應癥上市申請獲受理，9項臨床試驗同步在全球開展。2022年3月，H藥正式獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤。圍繞H藥，復宏漢霖積極推進其與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，在全球同步開展9項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等適應癥，全面覆蓋肺癌一線治療。截至目前，H藥已于中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超2800人，其中2項國際多中心臨床試驗入組高加索人種的比例超過30%，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。H藥聯合化療治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的NDA已獲得NMPA受理。公司亦計劃于2022年在歐盟遞交ES-SCLC的上市注冊申請，有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。<\/p> \n}

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在歐洲上市1款產品，13項適應癥獲批，2個上市注冊申請獲得中國藥監局受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。<\/p> \n

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^{®<\/sup>的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康^{®<\/sup>（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優^{®<\/sup>（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac^{®<\/sup>）、漢達遠^{®<\/sup>（阿達木單抗）和漢貝泰^{®<\/sup>（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀^{®<\/sup>（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤，其鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌兩項適應癥的上市注冊申請也正在審評中<\/span>。公司亦同步就12個產品、9個免疫聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。<\/p>"];
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