關于<\/b>CT041<\/b><\/p> \n
CT041是一種潛在全球同類首創的、靶向CLDN18.2的自體CAR-T細胞候選產品，用于治療CLDN18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌\/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。<\/p> \n
科濟藥業在中國開展了研究者發起的試驗、一項針對晚期胃癌\/食管胃結合部腺癌和胰腺癌的Ⅰb期臨床試驗、針對晚期胃癌\/食管胃結合部腺癌的確證性Ⅱ期臨床試驗，以及在北美啟動了一項針對晚期胃癌或胰腺癌的1b期臨床試驗，亦擬于2022年在北美啟動關鍵2期臨床試驗。<\/p> \n
科濟藥業計劃于2024年上半年向中國國家藥監局提交NDA，并計劃于2024年向美國FDA提交BLA。<\/p> \n
CT041重要監管里程碑事件一覽：<\/p> \n
截至發稿日，CT041是全球唯一已獲得美國FDA和中國國家藥監局及加拿大衛生部的IND\/CTA批準、并正在進行臨床試驗研究的靶向CLDN18.2的CAR-T細胞候選產品。<\/p> \n
關于科濟藥業<\/b><\/p> \n
科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。我們建立了一個綜合細胞治療平臺，其內部能力涵蓋從靶點發現、抗體開發、臨床試驗到商業規模生產。我們通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創新和差異化的細胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領導者。<\/p> \n
聯系我們<\/b><\/p> \n
更多信息，請訪問公司網站：https:\/\/www.carsgen.com\/<\/a><\/p> \n <\/p> \n<\/div>"];
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