關于艾拉司群（<\/b>RAD1901<\/b>）和<\/b>EMERALD 3<\/b>期研究<\/b> 艾拉司群（艾拉司群）是一種實驗性選擇性雌激素受體降解劑（SERD），該藥已外包給美納里尼集團，目前正在評估其作為ER+\/HER2-晚期乳腺癌患者每日一次口服治療的可能性。2018年，艾拉司群獲得美國食品藥品監督管理局授予的快速通道資格（FTD）。在EMERALD之前完成的臨床前研究表明，該化合物具有作為單一藥劑或與其他療法聯合使用以治療乳腺癌的可能性。EMERALD 3期試驗是一項隨機、開放標簽、主動對照研究，評估艾拉司群能否作為ER+\/HER2-晚期\/轉移性乳腺癌患者的單藥二線或三線療法。該研究共入組了477名患者，他們既往曾接受過一種或兩種內分泌治療，包括CDK 4\/6抑制劑。研究中的患者隨機接受艾拉司群或研究人員所選擇的經批準激素制劑。該研究的主要終點是總患者群和雌激素受體1基因（ESR1）突變患者的無進展生存期（PFS）。次要終點包括評估總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。<\/p> \n
關于美<\/b>納里尼<\/b> 美納里尼集團（Menarini Group）是一家領先的國際制藥和診斷公司，擁有1.7萬多名員工，營業額超過40億美元。美納里尼專注于心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病學、糖尿病學、炎癥和鎮痛學等需求高度未得到滿足的治療領域。美納里尼擁有18處生產基地和9所研發中心，產品遍布全球140個國家和地區。如需了解更多信息，請訪問www.menarini.com<\/a>。<\/p> \n 關于方<\/b>圓<\/b> 方圓（Radius）是一家全球性生物制藥公司，專注于解決骨健康、孤兒疾病和腫瘤領域未得到滿足的醫療需求。方圓（Radius）的領先產品TYMLOS®（阿巴洛肽）注射液已獲得美國食品藥品監督管理局批準，可用于治療患有骨質疏松癥且具有高骨折風險的絕經后女性。方圓的臨床研發管線包括有可能用于治療男性骨質疏松癥的阿巴洛肽注射液；有可能用于治療激素受體陽性乳腺癌的研究性藥物艾拉司群（RAD1901），該藥物已外包給美納里尼集團；以及研究性藥物RAD011，該藥物是一種合成大麻二酚口服溶液，有可能用于治療多種神經內分泌、神經發育或神經精神性疾病領域，最初針對普瑞德威利（Prader-Willi）癥候群、安格曼（Angelman）癥候群和嬰兒痙攣癥。<\/p> \n 方<\/b>圓的前瞻性陳述<\/b> 本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的與歷史事實無關的所有陳述均應視為前瞻性陳述，包括但不限于關于艾拉司群治療晚期ER+\/HER2-乳腺癌患者的潛力，包括成為新護理標準的潛力、FDA對艾拉司群NDA的優先審查時間（如果批準），預期在歐盟提交的監管文件；以及正在進行的關于艾拉司群治的臨床開發活動。<\/p> \n 這些前瞻性陳述乃基于方圓管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，而是涉及可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異的已知和未知風險、不確定性和其他重要因素，包括但不限于：持續的COVID-19大流行的不利影響，包括FDA和其他監管機構的審查和批準延遲、藥品供應的延遲；方圓與美納里尼合作相關的風險，包括在艾拉司群獲準上市后擴大其銷售和營銷業務的能力，如果獲得批準，美納里尼獲得艾拉司群優惠定價和報銷的能力；艾拉司群潛在市場不如預期的風險；與艾拉司群相關的副作用風險的識別；與艾拉司群的制造、供應和分銷有關的風險；以及有關方圓知識產權的訴訟或其他挑戰的風險。上述風險、不確定性和其他重要因素以及方圓在向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中討論的其他重要風險和不確定性，包括截至2021年12月31日的10-K表年度報告以及后續向SEC提交的文件中"風險因素"標題下所列出的風險和不確定性，可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性聲明所顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表截至本新聞稿發布之日方圓管理層的估計結果。雖然方圓可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性陳述，但方圓不承擔任何更新義務，即使后續事件導致我們的觀點發生變化亦然。這些前瞻性陳述不應被視為代表方圓在本新聞稿發布后任何日期的觀點。<\/p> \n <\/p>"];
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