關于科賽拉<\/b>®<\/b><\/p> \n
科賽拉®（注射用鹽酸曲拉西利）是先聲藥業與G1 Therapeutics合作開發的全球首個在化療前給藥，擁有全系骨髓保護作用的創新藥物，曾獲得美國FDA「突破性療法」認證，并于2021年2月在美國上市。2020年8月，先聲藥業與G1公司達成獨家許可協議，獲得科賽拉®在大中華地區所有適應癥的開發和商業化權益。<\/p> \n
2021年1月、4月、6月，該藥物在中國分別獲批開展用于廣泛期小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及三陰性乳腺癌的三項III期臨床試驗。2021年11月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理科賽拉®境外生產藥品注冊上市許可申請(NDA)，2021年12月，該藥被納入優先審評審批程序。2022年2月，科賽拉®用于小細胞肺癌的關鍵性III期臨床試驗（TRACES研究）達到主要終點，顯示出中國患者對曲拉西利的耐受性良好，曲拉西利的初步骨髓保護作用與境外研究結果相當。<\/p> \n
關于先聲藥業<\/b><\/p> \n
先聲藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的制藥公司，擁有 "轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室"。公司重點聚焦腫瘤、神經系統及自身免疫三大領域，同時積極前瞻性布局有重大臨床需求的疾病領域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。憑借優異的研發與商業化能力，主要產品在中國保持領先的市場份額。先聲藥業以自主研發及合作研發雙輪驅動，與多家創新企業、科研院所建立戰略合作伙伴關系。<\/p> \n
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