關于伊基侖賽注射液（<\/b>CT103A）<\/b><\/p> \n
伊基侖賽注射液是一種針對B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞療法，以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結構域。基于嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，伊基侖賽注射液具有強有力和快速的療效，并有突出的體內持久存續性。此前，伊基侖賽注射液相繼獲NMPA授予"突破性治療藥物（BTD）"認定及獲FDA授予"孤兒藥（ODD）"認定，用于治療復發\/難治性多發性骨髓瘤。2022年6月，伊基侖賽注射液治療復發\/難治性多發性骨髓瘤的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理并納入優先審評。<\/p> \n
關于視神經脊髓炎（<\/b> NMO）<\/b><\/p> \n
視神經脊髓炎（neuromyelitis optica, NMO）是中樞神經系統急性或亞急性炎性脫髓鞘性疾病，是一種抗體介導的神經系統特發性炎癥性疾病。NMO譜系疾病（NMO spectrum disorder, NMOSD）是以血清中存在NMO-IgG抗體為標志，涵蓋了NMO及NMO相關疾病，NMOSD首次發病見于各年齡階段，以青壯年居多，中位數年齡為39歲，亞裔人口聚居區是NMOSD的高發地區，中年女性為該疾病高發人群，根據Frost & Sullivan報告，2021年中國NMOSD患病人數約4.93萬人，世界范圍內患病人數約17.3萬人。AQP4-Ab是NMOSD最重要的致病性抗體，大量的基礎研究和臨床研究均證實該抗體可以導致動物和人類中樞神經系統出現病理損傷，其診斷特異性可高達90%以上，NMOSD患病人群 AQP4-Ab陽性率在40%~90%之間。NMOSD為高復發、高致殘性疾病，90%以上患者為多時相病程，約60%的患者在1年內復發，90%的患者在3年內復發，多數患者遺留有嚴重的視力障礙和或肢體功能障礙、尿便障礙。<\/p> \n
關于馴鹿生物<\/b><\/p> \n
馴鹿生物是一家專注于細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、注冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨床轉化研究平臺在內的多個技術平臺。<\/p> \n
公司現有10個在研品種處于不同研發階段，其中進展最為迅速的候選產品伊基侖賽注射液上市申請（NDA）獲國家藥監局（NMPA）正式受理并納入優先審評資格，曾先后被NMPA納入"突破性治療藥物"品種及被FDA授予"孤兒藥（ODD）"認定；2022年6月，伊基侖賽注射液治療復發\/難治性多發性骨髓瘤的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理并納入優先審評。除多發性骨髓瘤外，伊基侖賽注射液新增擴展適應癥-抗體介導的視神經脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨床試驗申請（IND）已獲NMPA批準；公司自主研發的創新候選產品CT120（全人源CD19\/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應癥分別為CD19\/CD22陽性的復發\/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發\/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL），并已獲得FDA授予"孤兒藥稱號(ODD) "認定。<\/p> \n
憑借強執行力的管理團隊、豐富的產品管線、獨特的創新研發與商業模式，馴鹿生物有志于成為業界有影響力的創新藥企，將真正解決臨床痛點、具有市場競爭力的創新藥物推向臨床直至市場，為受試者開辟新的治療道路，帶來新的希望。了解更多信息，請訪問： www.iasobio.com<\/a> 或 www.linkedin.com\/company\/iasobiotherapeutics<\/a>。<\/p> \n