Spesolimab 是一款新型人源化選擇性抗體，可阻斷白介素 -36 受體 (IL-36R) 的激活。IL-36通路是免疫系統內的一種信號通路，已被證明與GPP等多種自身免疫性疾病的發病機制有關。^{1-3<\/sup><\/p> \n}

Spesolimab是首個專門靶向 IL-36 通路治療 GPP發作的在研療法，已在一項隨機、安慰劑對照試驗中獲得了具有統計學意義的結果。目前，Spesolimab還在被開發用于預防GPP發作以及治療其他嗜中性粒細胞性皮膚病。^{4,5<\/sup><\/p> \n}

EFFISAYIL® 1 (NCT03782792) 是一項為期 12 周的 II 期臨床試驗，入組中至重度 GPP發作患者（N=53），患者按 2:1的比例隨機接受 spesolimab 900 mg 單劑靜脈注射或安慰劑治療。<\/p> \n

一周后，接受 spesolimab 治療的患者中有 54%的患者無可見的膿皰，而安慰劑組為 6%。^{1<\/sup><\/p> \n}

一周后，66%接受 spesolimab 治療的患者和 56% 接受安慰劑治療的患者報告了不良事件。 Spesolimab 治療組和安慰劑治療組中分別有 17% 和 6% 的患者報告了感染（在治療第一周）。接受 spesolimab 治療的患者中有6%報告了嚴重不良事件（在治療第一周）。^{1<\/sup><\/p> \n}

GPP 是一種罕見的、異質性的、可危及生命的嗜中性粒細胞性皮膚病，臨床上與斑塊狀銀屑病不同。^{2, 6<\/sup>GPP 是由中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中積聚引起的，會在全身廣泛爆發疼痛性的無菌性膿皰。^{2, 6<\/sup> GPP患者的臨床病程各不相同，有些患者的疾病復發并伴有反復發作，而另一些患者的疾病持續存在且間歇性發作。^{6<\/sup>雖然 GPP 發作的嚴重程度各不相同，但若不及時治療，會出現敗血癥和多系統器官衰竭等并發癥，可能會危及生命。^{2<\/sup>這種慢性全身性疾病會對患者的生活質量產生重大影響，并增加醫療負擔。^{7<\/sup><\/b> GPP 在不同區域的患病率各不相同，女性患者多于男性患者。^{2, 8-10 <\/sup> 對于能夠快速解決 GPP 發作癥狀并能預防復發，且具有可接受的安全性的療法存在著高度未滿足的需求。<\/p> \n}}}}}}

GPP 的發作可導致住院并可能發生嚴重并發癥，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥，而疾病發作的不可預測性和嚴重程度極大地影響了患者的生活質量。<\/p> \n

勃林格殷格翰通過加大研發 (R&D) 投入、加速開發其研發管線和業務發展機會，取得了強勁的發展勢頭。公司已在 2022 年上半年完成了 11 項研發合作和許可交易，重點聚焦蛋白質降解劑、抗菌素耐藥性、再生醫學、腫瘤學和數據科學等新模式。<\/p> \n

勃林格殷格翰已預留 250 億歐元用于研發投資，另外 70 億歐元用于未來五年的新生產技術。預計到今年年底公司將有八項進行中的人用藥品注冊試驗<\/span>，到 2027 年將有可能為患者帶來 15 款新產品。<\/p> \n

勃林格殷格翰致力于研究突破性療法，旨在改善人類和動物的健康。作為一家研發驅動的全球領先生物制藥企業，公司在醫療需求高度未得到滿足的領域通過創新展現價值。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業，從長遠來看這一點將不會改變。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三大業務領域，全球有約5.2萬名員工服務逾130個地區。更多詳情，請訪問：www.boehringer-ingelheim.com<\/a><\/p> \n

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