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I Peace<\/b>, Inc.<\/b><\/p> \n

I Peace在全球開展GMP-iPS細胞制造以及開發生產合同定制(CDMO)服務。I Peace由田邊剛士于2015年成立，他畢業于京都大學山中伸彌教授的實驗室，是全球首個成功生成人類iPS細胞科學研究報告的第二作者。自iPS細胞初期開發以來，他致力參與iPS細胞研究并開發創新技術，目標是為每個人創造定制iPS細胞。<\/p> \n

I Peace獨有的技術能夠同時制造來自多個供體的iPS細胞,并且能把制造過程的污染降到最低.，并以有競爭力的價格提供大量的iPS細胞。我們的全球cGMP設施完全符合美國FDA的21 CFR 210\/211及ICH Q7，以及日本PMDA的嚴格標準，并依據歐盟EudraLex法規注冊。我們的細胞產品深得眾多細胞療法開發商及制藥公司的信賴和支持。我們更提供個人iPS細胞庫服務，以貫徹每個人都能擁有定制iPS細胞進行細胞療法這一核心信念。<\/p> \n

I Peace細胞制造設施被認證為符合cGMP標準，并被列入FDA"藥物機構當前注冊網站"。根據提交給FDA的詳細信息，該注冊承認I Peace的細胞制造設施適合藥物制造。臨床級iPSC生產的全面詳細信息已在FDA藥物主文件（DMF）中注冊。設施注冊以及DMF注冊和GMP認證為希望在美國，日本和其他全球市場使用我們的iPSC進行臨床和商業用途的客戶提供了安心信用的保證。 I Peace在FDA藥物企業當前注冊網站上的清單可以幫助我們的客戶通過簡單地參考FDA機構標識碼（FEI）來確認獲得FDA批準的信息。<\/p> \n

目前的設施被第三方認證為符合GMP標準，目前的GMP認證涉及：ICH-Q7，一種生產活性藥物成分的全球指南; 21 CFR 210\/211，美國關于藥品制造，加工，包裝或儲存以及成品藥品的規定; 21 CFR 1271，美國人類細胞和組織產品法規。該設施還于2020年獲得日本厚生勞動省頒發的生產特定細胞產品的許可。<\/p> \n

I Peace, Inc.
創始人兼首席執行官：田邊剛士（Koji Tanabe）
成立：2015年
總部所在地：美國加利福尼亞州帕洛阿爾托
日本子公司：I Peace, Ltd. (京都府)
iPS細胞制造據點：Peace Engine Kyoto (京都府)
網站：https:\/\/www.ipeace.com
媒體查詢：press@ipeaceinc.com<\/a><\/span><\/p> \n

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