關于<\/b>Omecamtiv Mecarbil <\/b><\/p> \n
Omecamtiv mecarbil是一種在研的選擇性小分子心肌肌球蛋白激活劑，作為同類首創的靶向肌節的在研新藥1<\/sup>，可直接靶向作用于心臟的收縮機制，在收縮過程中結合并增加與肌動蛋白相互作用的心肌肌球蛋白頭部區域的數量。Omecamtiv mecarbil旨在增加每個心動周期中的肌動蛋白-肌球蛋白活性橫橋的數量，從而在射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者中增強受損的心肌收縮力。臨床前研究顯示，omecamtiv mecarbil可增強心肌收縮力，且不增加心肌細胞內的鈣濃度或心肌耗氧量2-4<\/sup>。<\/p> \n Omecamtiv mecarbil的開發項目正在評估其治療HFrEF的潛力。omecamtiv mecarbil的第一個3期臨床試驗GALACTIC-HF的積極結果證明了在采用標準治療的患者中，與安慰劑相比，omecamtiv mecarbil治療在降低心血管死亡或心力衰竭事件（心力衰竭住院和其他心力衰竭緊急治療）的主要復合終點風險方面具有統計學意義。沒有觀察到心血管死亡的次要終點減少。不良事件和研究藥物的中止治療在各治療組之間平衡。FDA已接受了基于GALACTIC-HF結果的Omecamtiv mecarbil的新藥申請，并指定《處方藥使用者付費法案(PDUFA)》目標評審日期為2023年2月28日。<\/p> \n 關于心力衰竭<\/b><\/p> \n 心力衰竭是多種原因導致心臟結構和\/或功能的異常改變，使心室收縮和\/或舒張功能發生障礙，從而引起的一組復雜臨床綜合征，主要表現為呼吸困難、疲乏和液體潴留（肺淤血、體循環淤血及外周水腫）等，也是各種心臟疾病的嚴重表現或晚期階段5<\/sup>。據估計，全球心力衰竭患者約6400萬6<\/sup>。在中國25歲以上人群的患病率為1.1%，這意味著中國25歲以上人群中患者人數估計超過1200萬，且患病率隨著年齡增加而上升7<\/sup>。<\/p> \n 根據左室射血分數（LVEF），分為射血分數降低的心衰（HFrEF，LVEF≤40%）、射血分數改善的心衰（HFimpEF，既往LVEF≤40%，隨訪LVEF>40%）、射血分數輕度降低的心衰（HFmrEF，LVEF 41%-49%）和射血分數保留的心衰（HFpEF，LVEF ≥50%）8<\/sup>。在中國隊列中觀察到HFrEF的患者5年死亡率明顯高于其他類型9<\/sup>。<\/p> \n 雖然心衰的防治已經取得了很大進步，但整體預后仍不理想。有數據顯示，中國心衰患者出院后30天和1年的再住院率為19%和53%，而出院后30天和1年死亡率分別為14%和29%10<\/sup>。考慮到心衰患者的數量，反復住院和最終死亡都給家庭和醫療系統都帶來明顯的負擔。<\/p> \n 關于箕星<\/b><\/p> \n 箕星是一家總部位于中國上海的生物制藥公司，致力于將創新科學和藥物帶給罹患嚴重危及生命健康疾病的中國患者。箕星由RTW Investments, LP于2019年投資創立，與全球多家生物技術公司開展合作，通過開發和商業化獨特創新的治療藥物，應對心血管和眼科疾病領域尚未滿足的醫療需求。憑借強勁且不斷壯大的產品管線、經驗豐富的管理團隊和以患者為中心的理念，箕星將為大中華地區的患者群體帶來持久而深遠的影響。更多信息請訪問：www.jixing.com<\/span><\/a>。<\/p> \n 關于<\/b>Cytokinetics<\/b><\/p> \n Cytokinetics是一家處于新藥研發后期階段的生物制藥公司，致力于同類首創肌肉激活劑和新一代肌肉抑制劑的發現、開發和商業化，為肌肉性能受損的進行性衰弱疾病患者提供潛在治療選擇。作為肌肉生物學和肌肉運動力學領域的領軍者，Cytokinetics目前正在開發小分子候選藥物，此類藥物專門設計用于影響肌肉的功能和收縮力。在一項針對心力衰竭患者的大型國際3期臨床試驗GALACTIC-HF取得積極結果后，Cytokinetics已為其新型心肌激活劑omecamtiv mecarbil的潛在商業化做好準備。Cytokinetics 還在開發新一代心肌肌球蛋白抑制劑aficamten，開展aficamten 在癥狀性梗阻性 HCM患者中的 3 期臨床試驗SEQUOIA-HCM。2期臨床試驗REDWOOD-HCM的隊列4還在評估 aficamten對非梗阻性 HCM 的治療。Cytokinetics還擁有另一款在研藥物reldesemtiv，這是一種快速骨骼肌肌鈣蛋白激活劑，目前正在肌萎縮側索硬化（ALS）患者中進行3期臨床試驗COURAGE-ALS。Cytokinetics延續其在肌肉生物學及相關藥理學領域20多年來的開拓創新歷史，始終專注于肌肉功能障礙和肌無力疾病。更多信息請訪問：www.cytokinetics.com<\/a>。<\/p> \n 媒體聯絡 References:<\/p> \n <\/p> \n 1. Psotka MA, Gottlieb SS, Francis GS et al. Cardiac Calcitropes, Myotropes, and Mitotropes. JACC. 2019; 73:2345-53.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 2. Planelles-Herrero VJ, Hartman JJ, Robert-Paganin J. et al. Mechanistic and structural basis for activation of cardiac myosin force production by omecamtiv mecarbil. Nat Commun. 2017;8:190.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 3. Shen YT, Malik FI, Zhao X, et al. Improvement of cardiac function by a cardiac myosin activator in conscious dogs with systolic heart failure. Circ Heart Fail. 2010; 3: 522-27.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 4. Malik FI, Hartman JJ, Elias KA, Morgan BP, Rodriguez H, Brejc K, Anderson RL, Sueoka SH, Lee KH, Finer JT, Sakowicz R. Cardiac myosin activation: a potential therapeutic approach for systolic heart failure. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1439-43.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 5. Yang et al., Heart Failure Group of the Cardiovascular Diseases Branch of the Chinese Medical Association, Heart Failure Specialty Committee of Chinese Physicians Association, Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. 2018 Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of heart failure. Chin J Cardiol. 2018;46(10):760-789.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 6. GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017.Lancet.2018; 392: 1789–1858.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 7. Wang H, Chai K, Du M, et al. Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China: A National Population-Based Analysis. Circ Heart Fail. 2021;14(10):e008406.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 8. Heidenreich PA, et al. 2022 AHA\/ACC\/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology\/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol.2022;79(17):e263-e421.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 9. Chen SQ, Huang ZD, Liang Y, et al. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022;9(4):2336-2347.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n 10. Lan T, Liao Y, Zhang J, et al. Mortality and readmission rates after heart failure: A systematic review and meta-analysis. Therapeutics and Clinical Risk Management. 2021;17: 1307–1320.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n <\/p> \n <\/p> \n <\/p>"];
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