編輯注釋<\/b><\/p> \n
腎臟疾病進展：定義為終末期腎病（開始維持性透析或接受腎移植）、腎小球濾過率（<\/i>eGFR<\/i>）持續下降至<\/i>10 mL\/min\/1.73 m<\/span>2<\/sup><\/i>以下、腎性死亡或<\/i>eGFR<\/i>從隨機分組中持續下降至少<\/i>40%<\/i>。<\/i><\/p> \n 終末期腎病：包括開始維持性透析或接受腎移植<\/i><\/p> \n 有關慢性腎臟疾病或心腎代謝狀況的更多信息，請訪問<\/i>www.boehringer-ingelheim.com\/chronic-kidney-disease<\/a><\/i><\/p> \n 關于<\/b>EMPA-KIDNEY<\/b>：恩格列凈對心臟和腎臟保護作用的研究<\/b>[1]<\/sup><\/b>,[<\/sup><\/b>2]<\/sup><\/b>,[<\/sup><\/b>8]<\/sup><\/b><\/p> \n EMPA-KIDNEY（NCT03594110<\/a>）是一項在多國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估恩格列凈對腎臟疾病進展和心血管死亡率風險的影響。主要結果定義為心血管死亡或首次腎臟疾病進展事件，定義為終末期腎病（需要腎臟替代治療，如透析或腎移植），eGFR持續下降至<10 mL\/min\/1.73 ㎡，腎性死亡，或自隨機化以來eGFR持續下降 ≥40%。關鍵次要終點包括心血管死亡或心力衰竭住院、全因住院和全因死亡率。EMPA-KIDNEY包括從8個國家隨機抽取的6609名CKD成年患者，伴或不伴糖尿病，同時伴或不伴蛋白尿。在目前的標準治療基礎上接受10mg恩格列凈或安慰劑。<\/p> \n 關于牛津大學醫學研究委員會（<\/b>MRC<\/b>）人口健康研究組（<\/b>PHRU<\/b>）<\/b><\/p> \n 牛津大學的MRC PHRU<\/a>是牛津人口健康<\/a>的一部分，旨在改善慢性疾病的治療和預防，特別是心血管疾病和代謝疾病（如糖尿病和CKD）。這些疾病共同構成了很大一部分全球成年人的過早死亡和殘疾負擔。MRC PHRU由EMPA-KIDNEY指導委員會聯合主席Colin Baigent教授負責。MRC PHRU負責協調對健康有重大影響的創新臨床試驗和薈萃分析。其他主要研究包括對新冠肺炎治療（RECOVERY）試驗的開創性隨機評估，該試驗由EMPA-REGINE指導委員會聯合主席Martin Landray教授共同負責。MRC PHRU在全球范圍內涉及大量人群的研究，提供關于疾病原因和治療效果的可靠信息，并對全球健康產生重大影響。<\/p> \n 關于<\/b>EMPOWER<\/b>項目<\/b><\/p> \n 由糖尿病聯盟發起的EMPOWER計劃旨在探討在一系列心腎代謝疾病中，恩格列凈對主要臨床心血管和腎臟結局的影響。心腎代謝疾病是全球死亡的主要原因，每年造成多達2000萬人死亡[11]<\/sup>。 通過EMPOWER項目，勃林格殷格翰和禮來正在努力增加對這些相關關聯系統的認知，并開發可提供綜合、多器官獲益的治療。EMPOWER由九項臨床試驗和兩項真實世界證據研究組成，旨在加深聯盟的長期承諾，即改善心腎代謝疾病患者的預后。臨床研究全球入組超過400，000位成人患者，EMPOWER是迄今為止針對SGLT2抑制劑開展的最廣泛和最全面的臨床項目之一。<\/p> \n 關于恩格列凈<\/b><\/p> \n 恩格列凈（商品名為歐唐靜® <\/sup>）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，也是首個在諸多國家的說明書中包含降低心血管死亡風險數據的2型糖尿病藥物[12],[13]<\/sup>。<\/p> \n 勃林格殷格翰與禮來公司<\/b><\/p> \n 2011年1月，勃林格殷格翰和禮來公司宣布成立糖尿病聯盟，該聯盟主要研究代表幾種最大的糖尿病治療類別的化合物。基于不同的市場，雙方將選擇共同推廣或單獨推廣各自為此項合作所提供的藥物。聯盟整合了兩家世界領先制藥公司的優勢，專注于患者需求。通過攜手合作，兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者，并探索解決患者未滿足的醫療需求。評估恩格列凈對心力衰竭或慢性腎臟疾病患者影響的臨床試驗已經啟動。<\/p> \n 關于勃林格殷格翰<\/b><\/p> \n 勃林格殷格翰致力于研究突破性療法，旨在改變當今和未來幾代人的生活。作為一家研發驅動的全球領先生物制藥企業，公司在醫療需求高度未得到滿足的領域通過創新展現價值。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業，立足長遠。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三大業務領域，全球有約5.2萬名員工服務逾130個地區。更多詳情，請訪問：www.boehringer-ingelheim.com<\/a>。<\/p> \n 關于禮來公司<\/b><\/p> \n 禮來制藥是一家全球領先的醫藥公司，致力于通過創新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀之前，公司創始人致力于生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著于這一使命，并基于此開展工作。在全球范圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理，同時通過投身于慈善事業和志愿者活動回饋社會。如果需要了解更多關于禮來制藥的信息，請登錄www.lilly.com<\/a> 。<\/p> \n 目標受眾<\/b><\/p> \n 本新聞稿由我們位于德國英殷格翰的公司總部發布，旨在提供有關我們全球業務的信息。請知悉，與批準產品的批準狀態和說明書相關的信息可能因國家而異，并且勃林格殷格翰與禮來開展業務的國家可能發布了有關此主題的特定國家新聞稿。<\/p> \n 本新聞稿包含前瞻性聲明（該術語在<\/i>1995<\/i>年《私人證券訴訟改革法案》中定義），內容涉及歐唐靜<\/i>®<\/i><\/sup>作為成人<\/i>2<\/i>型糖尿病的治療藥物，以降低成人<\/i>2<\/i>型糖尿病患者和已知心血管疾病患者的心血管死亡風險，降低心衰成人患者心血管死亡和心力衰竭住院的風險，并作為心腎代謝疾病成人患者的潛在治療方法，反映禮來當前的信念和期望。然而，與任何藥物一樣，在藥物研究、開發和商業化過程中存在著巨大的風險和不確定性。除此之外，我們無法保證計劃或正在進行的研究將按計劃完成，未來的研究結果將與迄今為止的結果一致，或者歐唐靜<\/i>®<\/i>將獲得額外的監管批準。關于這些以及其他可能導致實際結果與禮來預期不同的風險和不確定性的進一步討論，請參閱禮來向美國證券交易委員會提交的最新<\/i>10-K<\/i>和<\/i>10-Q<\/i>表格。禮來沒有義務更新前瞻性聲明。<\/i><\/p> \n References<\/b><\/p> \n