關于奧布替尼<\/b><\/p> \n
奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。<\/p> \n
奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發\/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)\/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發\/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。<\/p> \n
奧布替尼治療復發\/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM) 和復發\/難治性治療邊緣區淋巴瘤(MZL)兩項新適應癥上市申請在中國已獲受理。<\/p> \n
除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。<\/p> \n
奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發\/難治性套細胞淋巴瘤（R\/R MCL）。<\/p> \n
奧布替尼治療多發性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）和視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的臨床試驗正在進行。<\/p> \n
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<\/b>陸春華
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