關于<\/b>3<\/b>期奧密克戎<\/b>試驗<\/b>
Novavax<\/b>的<\/b>3<\/b>期奧密克戎<\/b>試驗是一項分為兩部分的觀察者盲法隨機試驗，用于評估奧密克戎亞變異株候選疫苗。<\/b> 在先前接種過三劑mRNA疫苗的18歲至64歲成年人中，NVX-CoV2515（BA.1）和二價疫苗（NVX-CoV2373+奧密克戎亞變異毒株NVX-CoV2515）候選疫苗與NVX-CoV2373進行了比較。所有配方均包括Matrix-M?佐劑，以增強和擴大免疫應答。該試驗正在評估對所有三種配方的再生原性和免疫應答。試驗的主要終點包括免疫應答測量，其次要終點包括免疫應答和安全措施的額外測量。該試驗計劃在澳大利亞19個研究中心招募2090名18至64歲的成年人。<\/p> \n
關于<\/b>NVX-CoV2373
<\/b>NVX-CoV2373是一種基于蛋白質的疫苗，根據第一株SARS-CoV-2（新冠疾病致病病毒）的基因序列改造而成。該疫苗采用Novavax重組納米顆粒技術創造，以產生由冠狀病毒刺突蛋白衍生的抗原，同時還使用Novavax獲得專利的皂甙基Matrix-M?佐劑配制，以增強免疫應答和刺激產生高水平的中和抗體。NVX-CoV2373含有純化蛋白抗原，不會復制，也不會導致新冠肺炎。<\/p> \n
該疫苗以即用型液體制劑的方式封裝在十劑量藥瓶中。疫苗接種方案要求分兩次進行肌肉注射，間隔21天，每次0.5毫升（5微克抗原和50微克Matrix-M佐劑）。這款疫苗的儲存溫度為2-8攝氏度之間，可使用現有疫苗供應和冷鏈渠道。疫苗的使用應遵照官方建議。 <\/p> \n
Novavax已在全球范圍內建立了該疫苗的生產、商業化和分銷合作伙伴關系。現有授權利用Novavax與印度血清研究所的制造合作伙伴關系，該研究所是世界上產量最大的疫苗制造商。隨后，Novavax整個全球供應鏈中其他制造工廠的數據將為此提供補充。<\/p> \n
關于<\/b>Matrix-M?<\/b>佐<\/b>劑<\/b> Novavax基于皂甙的專利Matrix-M?佐劑，通過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，增強局部淋巴結的抗原呈遞，增強免疫應答，證明有效且總體耐受性良好。<\/p> \n
關于<\/b>Novavax
<\/b>Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）是一家生物技術公司，致力于通過發現、開發和商業化用于預防嚴重傳染病的創新疫苗，促進改善全球健康狀況。該公司的專有重組技術平臺運用基因工程的力量和速度，高效生產高免疫原性納米顆粒，以滿足全球迫切的健康需求。Novavax新冠疫苗已經獲得全球多個監管機構的授權，包括美國食品和藥品管理局、歐洲委員會和世界衛生組織。該疫苗目前正在接受世界上多個監管機構的審查，包括用于其他人群和適應癥，如用于青少年和作為加強針使用。除了其新冠肺炎疫苗之外，Novavax目前還在進行一項1\/2期臨床試驗，以評估其冠狀病毒-流感聯合（CIC）疫苗、試驗性四價流感候選疫苗、一種基于奧密克戎毒株的疫苗（NVX-CoV2515）以及一種基于奧密克戎毒株\/原始毒株的二價疫苗。這些候選疫苗均含有Novavax專有的皂甙基質Matrix-M佐劑，以增強免疫應答和刺激產生高水平的中和抗體。<\/p> \n
如需了解更多信息，請訪問www.novavax.com<\/a><\/b>，或通過LinkedIn<\/a><\/b>聯系我們。<\/p> \n 前瞻性<\/b>陳述<\/b> 以下內容的陳述均屬前瞻性陳述：Novavax的未來、運營計劃和前景、臨床試驗結果的時間安排、NVX-CoV2373的持續開發（包括NVX-CoV2515和基于奧密克戎的二價\/原始毒株疫苗、CIC試驗性候選疫苗）、未來監管備案和行動的范圍、時間和結果（包括Novavax以全球供應鏈中其他生產基地的數據為現有授權提供補充的計劃）、NVX-CoV2373用于成人和青少年以及作為加強劑的全球額外授權、Novavax和NVX-CoV2373在解決疫苗獲取問題、控制疫情和保護人群方面的潛在影響和覆蓋范圍、NVX-CoV2373的有效性、安全性和預期使用率，以及NVX-CoV2373的使用。Novavax特此提醒，上述前瞻性陳述受到眾多風險和不確定因素影響，可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果有實質性差異。這些風險和不確定性包括但不限于：單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品特性要求所帶來的挑戰，其中包括滿足相應監管當局規定的與流程認證和分析驗證相關的要求；進行臨床試驗時未曾預料的各種挑戰或延誤；難以獲得稀有原材料和物資；人力資本和制造能力等方面的資源限制影響Novavax醫藥尋求規劃中監管審批路徑的能力；根據與多個商業、政府和其他實體的協議，滿足合同要求所面臨的各項挑戰；以及Novavax醫藥已提交給美國證券交易委員會（SEC）的截至2020年12月31日的10-K表年度報告及其后續10-Q表季報中"風險因素"和"管理層對財務狀況及運營結果的討論與分析"部分確定的其他風險因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向美國證券交易委員會提交的文件（載于www.sec.gov<\/a><\/b>和www.novavax.com<\/a><\/b>），以了解關于上述以及其他風險和不確定因素的論述。本新聞稿中的前瞻性陳述僅適用于本文發布之日的情形，我們沒有義務對其中任何陳述進行更新或修訂。我們的業務受到重大風險和不確定性的影響，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和任何其他人士應仔細考慮這些相關風險和不確定因素。 <\/p> \n 聯系人：<\/b> 投<\/u>資者<\/u> Erika Schultz | 240-268-2022 媒體<\/u> Ali Chartan或Giovanna Chandler | 202-709-5563 <\/p> \n <\/p>"];
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