HIMALAYA研究是一項隨機、開放標簽的全球多中心Ⅲ期臨床研究，該研究比較了度伐利尤單抗單藥治療和由300mg的單次啟動劑量的tremelimumab聯用1500mg的度伐利尤單抗，隨后每四周一次給藥度伐利尤單抗組成的方案，與作為標準治療的多激酶抑制劑索拉非尼單藥治療的效果。<\/p> \n

該研究共納入1,324名不可切除肝細胞癌的成人患者。這些患者之前未接受過全身治療，且不適合局部治療（僅限于肝臟和周圍組織的治療）。<\/p> \n

該研究在16個國家的190個中心進行，包括美國、加拿大、歐洲、南美洲和亞洲。主要終點是聯合治療方案相比索拉非尼單藥治療的OS，關鍵次要終點包括度伐利尤單抗相比索拉非尼治療的OS、聯合治療方案和度伐利尤單抗單獨用藥的客觀緩解率和無進展生存期 (PFS)。<\/p> \n

Tremelimumab是一種人源化的單克隆抗體，并且是具有靶向細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4 (CTLA-4) 的活性的潛在新藥。Tremelimumab阻斷CTLA-4的活性，有助于T細胞的活化并增強對腫瘤的免疫應答，促進癌細胞死亡。<\/p> \n

度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并解除對免疫反應的抑制。<\/p> \n

除了獲批的肺癌適應癥外，度伐利尤單抗還是全球范圍內唯一獲批用于治療轉移性膽道癌以及聯合抗CTLA-4單抗治療不可切除的肝細胞癌的免疫療法，并且還在多個國家被批準用于治療既往經治的晚期膀胱癌患者。<\/p> \n

作為整體研發計劃的一部分，度伐利尤單抗目前正以單藥或者聯合其它抗癌藥物的形式，探索在小細胞肺癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、多種消化道 (GI) 癌癥、卵巢癌、子宮內膜癌和其它實體腫瘤等方向的治療前景。<\/p> \n

阿斯利康在消化道腫瘤的治療中擁有廣泛的開發計劃，涵蓋多種腫瘤類型和疾病階段的多種藥物。 2020 年，消化道腫瘤共有約 510 萬新發病例，導致約 360 萬例病例死亡^{7<\/sup>。<\/p> \n}

在該計劃中，公司致力于改善胃癌、肝癌、膽道癌、食道癌、胰腺癌和結直腸癌的治療效果。<\/p> \n

公司正在這項涵蓋從早期到晚期疾病的廣泛開發計劃中評估度伐利尤單抗的聯合用藥方案治療肝癌、BTC、食道癌和胃癌的效果。<\/p> \n

阿斯利康擁有全面和多樣化的腫瘤免疫治療產品組合和管線，以免疫療法為基礎，旨在克服抗腫瘤免疫逃逸，并刺激人體免疫系統攻擊腫瘤。<\/p> \n

阿斯利康旨在通過度伐利尤單抗單藥治療以及與tremelimumab或其它創新免疫療法和機制聯合用藥的方式重構癌癥治療，幫助患者改變治療結局。公司也正在探索如雙特異性抗體等下一代免疫療法，利用免疫的不同特質來靶向癌癥治療。<\/p> \n

阿斯利康正在大膽地追求創新的臨床策略，將基于腫瘤免疫治療的療法引入各種類型的癌癥治療中，以期帶來長期生存獲益。憑借豐富的臨床計劃，公司還支持在擁有最大治愈潛力的疾病早期階段使用腫瘤免疫治療。<\/p> \n

自1993年進入中國以來，阿斯利康堅持科學至上，注重創新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現"開拓創新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫療合作伙伴"這一宏偉愿景。阿斯利康的中國總部位于上海，并分別在北京、廣州、無錫、杭州、成都建立區域總部。公司在江蘇無錫和泰州投資建有生產基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業務重點主要集中在中國患者需求最迫切的治療領域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤、消化、腎臟及罕見病。2017年，中國健康物聯網創新中心在無錫落地，旨在探索創新的健康物聯網診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創新合資成立迪哲（江蘇）醫藥有限公司，以加快本土新藥研發步伐。2019年，阿斯利康宣布與無錫合作共建無錫國際生命科學創新園，匯聚全球智慧，造福中國患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互聯網醫院"項目。2021年，阿斯利康正式升級位于上海的全球研發中國中心，并與中金資本聯合發起阿斯利康中金醫療產業基金。<\/p> \n

這些研究中的藥品用法尚未在中國獲批適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。<\/i><\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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