關于<\/b> CELLSEARCH<\/b><\/p> \n
CELLSEARCH 是首個也是唯一一個獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)臨床驗證批準用于檢測和 CTC計數的血液檢測系統，在與其他臨床監測方法聯合使用時，可以幫助醫生管理轉移性乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌患者。該檢測系統還獲得了中國國家醫品監督管理局 (NMPA) 的批準，用于全血中的上皮源性的循環腫瘤細胞CTC的計數檢測，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果。CELLSEARCH 系統 是最為廣泛研究的 CTC 技術，其研究成果發表在 800 多份同行評議的出版物上。有關 CELLSEARCH 系統的詳細預期用途及限制的更多信息，請參閱使用說明 http:\/\/documents.cellsearchctc.com\/<\/a>。<\/p> \n Menarini Silicon Biosystems (MSB) <\/b>簡介<\/b><\/p> \n 美納里尼硅生物系統公司（Menarini Silicon Biosystems） 提供獨特且稀有的細胞技術和解決方案，能為臨床研究人員在研究細胞及其分子特征中提供最佳解決方案。該公司專有的 DEPArray? 技術可從異質樣本（包括細胞構成密度低的 FFPE 組織）中溫和分選單個罕見細胞，并可結合美納里尼硅生物系統獨創的Ampli1單個細胞全基因組擴增技術，為單個細胞的基因組學甚至是多組學研究提供了重要的技術及平臺支持。<\/p> \n Menarini Silicon Biosystems<\/a><\/u>（地址為 Bologna, Italy, and Huntingdon Valley, Pa., U.S.）是 Menarini 集團的全資子公司，Menarini 集團是一家總部位于意大利佛羅倫薩的制藥、生物技術和診斷跨國公司，在 140 個國家擁有超過 17000 名員工。<\/p> \n * CELLSEARCH CTC 分析是唯一一個獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 臨床驗證批準用于檢測和計算 CTC 的檢測系統，在與其他臨床監測方法聯合使用時，可以幫助醫生管理轉移性乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌患者。FDA 尚未認可和批準這項新型預期用途（患者管理決策）的性能、安全性和有效性。 <\/p> \n [1] <\/sup>Bidard <\/b>FC, et al. Efficacy of Circulating Tumor Cell Count-Driven vs Clinician-Driven First-line Therapy Choice in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Metastatic Breast Cancer: The STIC CTC Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Jan 1<\/span>;7(1):34-41<\/p> \n 2 <\/sup>Bidard FC, et al. Circulating Tumor Cells-driven choice of first line therapy for ER+ HER2- metastatic breast cancer: overall survival analysis of the randomized STIC CTC trial.口頭報告 SABCS 2022，摘要 GS3-09<\/p> \n [3] <\/sup>https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34447271\/<\/a> <\/p> \n <\/p>"];
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