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關于<\/strong>CT103A<\/strong><\/p> \n

CT103A是一種針對B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞療法，以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結構域。基于嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，CT103A具有強有力和快速的療效，并有突出的體內持久存續性。馴鹿生物和信達生物正在合作研發CT103A針對RRMM在中國的臨床應用。<\/p> \n

關于馴鹿生物<\/strong><\/p> \n

馴鹿生物是一家處于臨床階段、致力于細胞創新藥物開發的生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、注冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨床轉化研究平臺在內的多個技術平臺。<\/p> \n

公司現有10個在研品種處于不同研發階段，其中進展最為迅速的候選產品伊基侖賽注射液上市申請（NDA）獲國家藥監局（NMPA）正式受理并納入優先審評資格，用于治療復發\/難治性多發性骨髓瘤，該產品曾先后被NMPA納入“突破性治療藥物”品種及被FDA授予“孤兒藥（ODD）”認定。除多發性骨髓瘤外，伊基侖賽注射液新增擴展適應癥-抗體介導的視神經脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨床試驗申請（IND）已獲NMPA批準；公司自主研發的創新候選產品CT120（全人源CD19\/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應癥分別為CD19\/CD22陽性的復發\/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發\/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL），并已獲得FDA授予“孤兒藥 (ODD)”認定。<\/p> \n

馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創新的產品線、自有的GMP生產和超強的臨床開發能力，旨在提供變革性、可治愈和可負擔的創新型療法，以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫療需求。了解更多信息，請訪問公司官網：www.iasobio.com 或領英賬號：www.linkedin.com\/company\/iasobiotherapeutics<\/a>。<\/p> \n

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