關于<\/b>POETYK PSO<\/b>臨床研究項目<\/b><\/p> \n
POETYK PSO是用以評估選擇性 TYK2 抑制劑deucravacitinib療效和安全性的臨床研究項目。兩項全球多中心、隨機、雙盲III期研究POETYK PSO-1（NCT03624127）和POETYK PSO-2（NCT03611751）旨在評估deucravacitinib （6 mg，每日一次）對比安慰劑和阿普米司特（30 mg，每日兩次）用于治療中重度斑塊狀銀屑病患者的療效和安全性。其中POETYK PSO-1共入組666名患者，POETYK PSO-2共入組1,020名患者。POETYK PSO-2還包括第24周后的隨機撤藥和再治療階段。<\/p> \n
POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2研究的共同主要研究終點均為：與安慰劑相比，在第16周達到PASI 75（銀屑病面積與嚴重程度指數評分改善至少75%）和靜態醫生總體評估評分0或1分（sPGA 0\/1，皮損清除\/基本清除）的患者比例。關鍵次要研究終點包括與阿普米司特相比，在第16周達到PASI 75、PASI 90和sPGA 0\/1的患者比例，以及評估deucravacitinib 對比安慰劑和阿普米司特的其他指標。<\/p> \n
在完成為期 52 周的 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 的研究后，患者可參加 POETYK PSO長期擴展（LTE）試驗（NCT04036435），以開放標簽形式繼續接受deucravacitinib （6 mg，每日一次）治療。（截至LTE試驗2年數據發表時）共計 1,221 名患者參加了LTE試驗，并接受了至少 1 次deucravacitinib 治療。研究使用治療失敗規則（TFR）插補法來分析療效，同時使用改良無應答插補法和實際觀察法進行了敏感性分析，這些分析已用于其他藥劑的類似分析。除了 POETYK PSO-1、POETYK PSO-2 和 POETYK PSO-LTE，百時美施貴寶目前還開展了另外兩項III期研究以評估 deucravacitinib用于銀屑病治療的情況，它們分別是POETYK PSO-3（NCT04167462）和 POETYK PSO-4（NCT03924427）。<\/p> \n
關于銀屑病<\/b><\/p> \n
銀屑病是一種常見的慢性、系統性免疫介導疾病，嚴重損害患者的身體健康、生活質量和工作效率。作為一個全球性嚴重問題，全世界至少1億人受到各類銀屑病的影響，其中歐洲約有1,400萬人，美國約有750 萬人。近四分之一銀屑病患者的疾病嚴重程度為中度至重度。高達90%的銀屑病患者為尋常型銀屑病或斑塊狀銀屑病，其特征是界限清楚的圓形或橢圓形斑塊，表面通常覆有銀白色鱗屑。盡管目前已有有效的系統性治療方案，但許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經治療，且目前的治療方案并無法滿足其治療需求。銀屑病影響患者的情緒健康，帶來日常與職場的社交壓力，造成生活質量下降。此外，銀屑病還與多種可能影響患者健康的合并癥相關，包括銀屑病關節炎、心血管疾病、代謝綜合征、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病和抑郁癥。<\/p> \n
關于<\/b>deucravacitinib<\/b><\/p> \n
Deucravacitinib是一種具有獨特作用機制的口服、選擇性酪氨酸激酶 2（TYK2）變構抑制劑，也是一類新的小分子藥物代表。它是首個正在進行多種免疫介導疾病臨床研究的選擇性TYK2抑制劑。百時美施貴寶的科學家們設計deucravacitinib 來選擇性地靶向 TYK2，從而抑制IL-23、IL-12 和I 型干擾素（IFN）的信號傳導，而這些細胞因子都是參與多種免疫介導疾病發病機制的關鍵細胞因子。Deucravacitinib 通過與 TYK2 的調節結構域結合實現高度選擇性，促成對TYK2 及其下游功能的變構抑制。在生理濃度范圍內，deucravacitinib 選擇性地抑制 TYK2。在治療劑量下，deucravacitinib 不會抑制JAK1、JAK2 或 JAK3。<\/p> \n
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