關于非小細胞肺癌（<\/b>NSCLC）<\/b><\/p> \n
肺癌是目前全球發病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤1<\/sup>。據統計，2020年中國的肺癌病例數占新發癌癥病例數的17.9%（81.6萬），癌癥死亡病例數的23.8%（71.5萬）2<\/sup>。NSCLC為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%3<\/sup>。其中，20-25%的患者初診可手術切除4<\/sup>，但即便接受了根治性手術治療，仍有30-55%的患者會在術后發生復發并死亡5,6<\/sup>。根治性手術聯合化療是預防疾病復發的手段之一，但化療作為術前新輔助或術后輔助治療的臨床獲益有限，僅能將患者的5年生存率提高約5%7,8<\/sup>。<\/p> \n 【參考文獻】<\/p> \n 1. https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/15-Lung-fact-sheet.pdf<\/a>.<\/p> \n 2. https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/populations\/160-china-fact-sheets.pdf<\/a>.<\/p> \n 3. Molina JR, et al. Mayo Clin<\/span>. Proc. 2008; 83(5), 584–594.<\/p> \n 4. Liang Y, et al. Transl Lung Cancer Res 2013;2:403-10.<\/p> \n 5. Uramoto H, et al. Transl Lung Cancer Res 2014;3:242-9.<\/p> \n 6. Taylor MD, et al. Ann Thorac Surg 2012;93:1813-20.<\/p> \n 7. Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559.<\/p> \n 8. NSCLC Meta-analysis Collaborative Group. Lancet 2014 ;383(9928):1561-71.<\/p> \n 關于特瑞普利單抗注射液（拓益<\/b>®<\/sup><\/b>）<\/b><\/p> \n 特瑞普利單抗注射液（拓益®<\/sup>）作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持，并榮膺國家專利領域最高獎項"中國專利金獎"。<\/p> \n 特瑞普利單抗至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。<\/p> \n 截至目前，特瑞普利單抗已在中國獲批6項適應癥：用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療（2018年12月）；用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發\/轉移性鼻咽癌患者的治療（2021年2月）；用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療（2021年4月）；聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療（2021年11月）；聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期\/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療（2022年5月）；聯合培美曲塞和鉑類用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療（2022年9月）。2020年12月，特瑞普利單抗首次通過國家醫保談判，目前已有3項適應癥納入《2022年藥品目錄》，是國家醫保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。<\/p> \n 在國際化布局方面，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌、小細胞肺癌領域獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予2項突破性療法認定、1項快速通道認定、1項優先審評認定和5項孤兒藥資格認定。<\/p> \n 目前，特瑞普利單抗聯合吉西他濱\/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請（BLA）正在接受FDA審評。2022年12月和2023年2月，歐洲藥品管理局（EMA）和英國藥品和保健品管理局（MHRA）分別受理了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期\/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請（MAA）。<\/p> \n 關于君實生物<\/b><\/p> \n 君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。公司具有由超過50項在研產品組成的豐富的研發管線，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。<\/p> \n 憑借蛋白質工程核心平臺技術，君實生物身處國際大分子藥物研發前沿，獲得了首個國產抗PD-1單抗國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準、國產抗PCSK9單抗NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，目前正在中美兩地開展多項Ib\/II期臨床試驗。<\/p> \n 自2020年疫情暴發之初，君實生物迅速反應，與國內外科研機構及企業攜手抗疫，利用技術積累快速開發了多款預防\/治療COVID-19的創新藥物，積極承擔中國制藥企業的社會責任。其中包括：國內首個進入臨床階段并參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗（JS016）于2021年在超過15個國家和地區獲得緊急使用授權，新型口服核苷類抗新冠病毒藥物民得維®<\/sup>（VV116\/JT001）已在中國和烏茲別克斯坦獲得批準，以及其他多種類型藥物，持續為全球抗疫貢獻中國力量。<\/p> \n 目前君實生物在全球擁有約3000名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州等。<\/p> \n 官方網站：www.junshipharma.com<\/a><\/p> \n 官方微信：君實生物<\/p> \n <\/p>"];
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