關于舒沃替尼<\/p> \n
舒沃替尼是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），憑借出色的療效和安全性，分別于2020年和2022年獲得中國、美國"突破性療法認定（BTD）"，成為迄今為止肺癌領域首個且唯一獲得中、美兩國雙BTD的I類新藥，現處于全球注冊臨床階段。舒沃替尼首個適應癥，治療標準治療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的上市申請于2023年1月獲國家藥監局受理并納入優先審評，目前正在中國、美國、歐洲、韓國、澳大利亞等國家和地區開展注冊臨床試驗。截至2022年7月31日，中國注冊臨床試驗數據顯示，舒沃替尼治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變型（EGFR exon20ins）晚期非小細胞肺癌（NSCLC），主要研究終點，盲態獨立中心評估委員會（BICR）根據RECIST 1.1評估的客觀緩解率（ORR）達59.8%；對基線伴有經治且穩定無癥狀的腦轉移患者ORR達48.4%。此外，舒沃替尼在 EGFR敏感突變、T790M突變、其他EGFR突變亞型（如G719X、L861Q等）和 HER2 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌中也觀察到初步療效。舒沃替尼的轉化科學研究成果，于2022年4月榮登國際頂級期刊Cancer Discovery（影響因子：39.397）。<\/p> \n
關于戈利昔替尼<\/p> \n
戈利昔替尼是T細胞淋巴瘤領域全球首個且迄今為止唯一處于全球注冊臨床階段的高選擇性JAK1抑制劑，首個適應癥用于治療復發\/難治性外周T細胞淋巴瘤（r\/r PTCL），正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開展關鍵性注冊臨床試驗。截至2021年5月31日，國際多中心I\/II期臨床試驗顯示戈利昔替尼單藥腫瘤緩解率（ORR）達到42.9%，且其中一半以上患者達到了完全緩解，最長緩解持續時間（DoR）超過14個月。戈利昔替尼用于治療r\/r PTCL，于2022年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）"快速通道認定"（Fast Track Designation）。<\/p> \n
關于迪哲醫藥<\/p> \n
迪哲醫藥是一家產品處于臨床開發階段的全球創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新藥的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，致力于新靶點的挖掘與作用機理驗證，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，力求填補未被滿足的臨床需求，引領行業發展方向。目前，兩款在研藥物處于全球注冊臨床階段，五款藥物處于國際多中心臨床階段。 <\/p> \n
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