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關于LM-305 <\/b><\/p> \n

LM-305是一種具有同類首創分子潛力的新型GPRC5D靶向抗體偶聯藥物,由抗GPRC5D單克隆抗體、蛋白酶可降解連接子和細胞毒素載荷單甲基奧瑞他汀E (MMAE) 組成。LM-305是禮新醫藥基于獨家ADC平臺自行研制開發的第二款產品,目前已在美國和中國獲得IND新藥臨床試驗批準。<\/p> \n

關于禮新醫藥 <\/b><\/p> \n

禮新醫藥是一家立足中國,面向全球的臨床階段創新藥研發公司,由生物醫藥業界資深人士于2019年創立。公司以"禮敬生命,致力創新"為使命,聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環境領域內尚未滿足的治療需求,專注于"全球首創"及"同類最優"潛力的生物創新藥研發,致力于成為國內ADC及IO領域的引領者。公司具備全鏈條綜合研發能力,尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點的大分子抗腫瘤藥物的研發。<\/p> \n

目前禮新醫藥已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα為核心靶點的4個臨床及多個臨床前的、擁有自主知識產權并具有全球競爭力的差異化創新藥管線,其中2個新藥已進入臨床II期,2個新藥處于臨床I期。其中靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物LM-302項目于2021年獲得美國FDA授予的的三項孤兒藥資格認證,分別針對胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和膽管癌。禮新醫藥已于 2022年5月初以超過10億美元的重磅交易,將LM-302全球除大中華區以及韓國以外國家與地區的開發及商業化權益授權與美國Turning Point公司(已被美國BMS公司收購)。LM-108項目于2022年5月獲得中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗許可,成為國內首個獲批正式開展臨床研究的CCR8靶向抗體。LM-305項目于2022年7月和11月分別獲得美國與中國新藥臨床試驗許可,是截至目前全球首款且唯一獲批IND的靶向GPRC5D的抗體偶聯藥物。<\/p> \n

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