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關于肺癌<\/strong> <\/p> \n

肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因,約占所有癌癥死亡的五分之一1<\/sup>。肺癌大致分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌2<\/sup>。據統計,全球每年約有220萬人被確診肺癌,其中80-85%的患者被確診為NSCLC,這是最常見的肺癌形式1-3<\/sup>。大多數NSCLC患者在確診時已是晚期,而大約25-30%的患者在確診時有機會接受手術治療4-5<\/sup>。早期肺癌的診斷通常在因不相關疾病的影像學檢查時發現6-7<\/sup>。<\/p> \n

對于腫瘤可切除的患者,即便接受了完全腫瘤切除手術和輔助化療,大部分患者最終仍會復發8<\/sup>。其中,IB期、II期患者的5年生存率分別為73%和56-65%9<\/sup>。對于IIIA期患者,這一比例降至41%,反映出仍存在巨大的未被滿足的醫療需求9<\/sup>。美國和歐洲約有10-15%的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變(EGFRm),而亞洲患者中該比例高達30-40%10-12<\/sup>。這些患者對表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的治療特別敏感,EGFR-TKI可阻斷驅動腫瘤細胞生長的信號通路13<\/sup>。<\/p> \n

關于<\/strong>ADAURA<\/strong>臨床研究<\/strong> <\/p> \n

ADAURA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球III期臨床研究,入組682例IB-IIIA期 EGFRm NSCLC患者接受輔助治療,患者既往接受過腫瘤完全切除,并根據醫生的判斷選擇接受或不接受輔助化療。患者接受奧希替尼80mg,每日一次口服,或安慰劑治療,治療持續3年或至疾病復發。<\/p> \n

該研究在全球200多個中心開展,涉及20多個國家包括美國、歐洲、南美、亞洲和中東。主要研究終點是II-IIIA期患者的DFS,關鍵次要終點是IB-IIIA期患者的DFS以及II-IIIA期患者和全部患者人群的OS。<\/p> \n

研究的主要數據原本預計在2022年公布,但基于奧希替尼確證的壓倒性療效,獨立數據監察委員會(IDMC)建議該研究數據提前揭盲。<\/p> \n

2020年5月<\/a>,阿斯利康公布的數據顯示奧希替尼能夠顯著改善研究的主要終點無疾病生存期(DFS);在2022年9月<\/a>所公布的更新數據顯示,患者的中位DFS長達五年半。<\/p> \n

關于奧希替尼<\/strong> <\/p> \n

奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),在非小細胞肺癌中,包括針對中樞樞神經系統轉移病灶都具有確證的臨床活性。奧希替尼(40mg和 80mg每日一次口服片劑)已在全球范圍內用于治療近 700,000 名有相關適應癥的患者,阿斯利康將繼續探索奧希替尼作為EGFR突變非小細胞肺癌患者不同疾病階段的治療方法。<\/p> \n

奧希替尼已在包括美國、歐盟、中國和日本在內的100多個國家\/地區被批準用作單藥治療,其中包括用于局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的一線治療、局部晚期或轉移性EGFR T790M突變非小細胞肺癌患者的二線治療以及早期(IB、II和IIIA期) EGFR突變非小細胞肺癌患者的輔助治療。<\/p> \n

今年5月,在FLAURA2 III期臨床研究中顯示,奧希替尼聯合化療治療晚期EGFR突變的非小細胞肺癌患者取得臨床獲益。<\/p> \n

阿斯利康還在早期肺癌患者中開展了多項注冊III期臨床研究包括奧希替尼在可手術切除早期肺癌的新輔助治療(NeoADAURA)、IA2-IA3期肺癌的術后輔助治療(ADAURA2)、III期局部晚期不可手術切除的維持治療(LAURA)。阿斯利康還通過SAVANNAH和ORCHARD II期研究、奧希替尼與賽沃替尼(一種口服、強效和高選擇性MET-TKI)聯合治療的SAFFRON III期研究以及與其他潛在新藥的聯合治療,探索解決腫瘤耐藥機制的方法。<\/p> \n

關于阿斯利康在肺癌領域的研究<\/strong><\/p> \n

阿斯利康正致力于通過早診早治提高肺癌患者的治愈率,同時推動相關技術不斷向前發展,以改善耐藥患者和晚期患者的治療結局。通過定義新的治療靶點和評價創新療法,阿斯利康致力于實現將最合適的藥物用于能最大化獲益的患者。<\/p> \n

公司豐富的產品組合包括領先的肺癌藥物以及下一階段的創新藥物,包括奧希替尼和吉非替尼;度伐利尤單抗和tremelimumab;與第一三共合作開發的T-DXd(trastuzumab deruxtecan) 和Dato-DXd(datopotamab deruxtecan);與和黃醫藥合作開發的賽沃替尼以及橫跨各種作用機制的新藥及其組合的產品管線。<\/p> \n

阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的創始成員,該全球性聯盟致力于加快創新步伐,并為肺癌患者提供包括治療和治療以外的具有意義的改善措施。<\/p> \n

關于阿斯利康在腫瘤領域的研究<\/strong><\/p> \n

阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命,致力提供多元化的腫瘤治療方案,以科學探索腫瘤領域的復雜性,發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n

阿斯利康的腫瘤業務專注于最具挑戰性的腫瘤疾病,通過持續不斷的創新,阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化產品組合和渠道,持續推動醫療實踐變革,改變患者體驗。<\/p> \n

阿斯利康以期重新定義腫瘤治療并在未來攻克癌癥。<\/p> \n

聲明:本文可能涉及尚未在中國獲批的產品或適應癥,阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。<\/em><\/p> \n

參考文獻<\/em><\/strong><\/p> \n

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