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關于馴鹿生物<\/b><\/p> \n

馴鹿生物是一家處于臨床階段、致力于細胞創新藥物開發的生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新基石,向實體瘤和自身免疫疾病拓展,擁有完整的從早期發現、臨床開發、注冊申報到商業化生產的全流程能力。公司自行開發的五大技術平臺包括全人源抗體開發平臺、免疫細胞藥物開發平臺、全流程生產及檢定技術平臺、藥理藥效平臺及臨床開發平臺。<\/p> \n

公司現有10余個在研品種處于不同研發階段,其中進展最為迅速的伊基奧侖賽注射液(全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液)上市申請(NDA)已獲國家藥監局(NMPA)正式受理,并已獲得美國FDA批準注冊臨床,用于治療復發\/難治多發性骨髓瘤,該產品被NMPA納入"突破性治療藥物"品種,并先后獲FDA授予"孤兒藥(ODD)"認定及再生醫學先進療法(RMAT)和快速通道(FT)資格。除多發性骨髓瘤外,伊基奧侖賽注射液新增擴展適應癥-AQP4-IgG陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的臨床試驗申請(IND)已獲NMPA批準;公司自主研發的創新候選產品CT120(全人源CD19\/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液)已進入臨床研究階段,適應癥分別為CD19\/CD22陽性的復發\/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和復發\/難治急性B淋巴細胞白血病(B-ALL),并已獲得FDA授予"孤兒藥 (ODD)"認定,適應癥為急性淋巴細胞白血病。<\/p> \n

公司先后和海外細胞治療公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達成了基于馴鹿生物臨床驗證全人源的CAR結構或序列的BD授權或研發合作,積極探索下一代細胞治療產品的開發。馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創新的產品線、自有的GMP生產和超強的臨床開發能力,旨在提供變革性、可治愈的創新型療法,以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫療需求。<\/p> \n

了解更多信息,請訪問公司官網:www.iasobio.com 或領英賬號:www.linkedin.com\/company\/iasobiotherapeutics<\/a>。<\/p> \n

聯系方式:
業務與發展郵箱:bd@iasobio.com <\/a><\/p> \n

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