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關于<\/b>INCN\/12\/Bil-CIU\/003<\/b>臨床研究<\/b><\/p> \n

這是一項在中國人群中開展的、旨在評價比拉斯汀20mg和左西替利嗪5mg每日一次治療慢性特發性蕁麻疹的療效和安全性的雙盲、雙模擬、隨機化、多中心、III期研究。主要療效結局指標是比拉斯汀20mg在慢性特發性蕁麻疹對癥治療4周后療效非劣于左西替利嗪5mg。<\/p> \n

在該項研究中,288例中國慢性特發性蕁麻疹成年患者接受隨機分組。符合條件的受試者被隨機分配到比拉斯汀20 mg或左西替利嗪5 mg兩組之一,并接受研究藥物和相應安慰劑,每天一次口服給藥。該研究包括2個研究期:大約28天的治療期和7天的隨訪期。256例患者完成了研究。<\/p> \n

參與研究的所有受試者都是中國人,研究人群的中位(范圍)年齡為36.3歲。研究人群中女性占比(56.9%)。總體而言,治療組在人口統計學特征(性別除外)方面大多均衡。<\/p> \n

試驗結果如下:<\/p> \n