關于瑞普替尼<\/b><\/p> \n
瑞普替尼是靶向作用于包括非小細胞肺癌在內的晚期實體瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制劑。攜帶ROS1和NTRK基因融合的腫瘤患者在接受目前已獲批準的靶向治療后，通常會出現耐藥突變，這些突變限制了藥物與靶點的結合，最終導致腫瘤進展。瑞普替尼是針對ROS1陽性轉移性NSCLC的首款新一代TKI，獨特設計用于解決疾病進展的關鍵驅動因素。再鼎醫藥和Turning Point Therapeutics（被BMS收購）正在開展與瑞普替尼相關的兩項研究，其中TRIDENT-1是一項針對成人的注冊性1\/2期研究，CARE是一項針對兒童患者的1\/2期研究。在TKI初治和TKI經治患者中，瑞普替尼顯示出抗腫瘤活性和持久應答。再鼎醫藥負責TRIDENT-1注冊性研究在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣地區）的患者招募工作，Turning Point Therapeutics負責全球其他地區的患者招募。<\/p> \n
FDA此前已授予瑞普替尼三項突破性療法認定，用于未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；治療既往接受過一個前線ROS1 TKI并且未接受鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；治療既往接受過一個或兩個前線TRK TKI治療、無論是否接受過化療都出現疾病進展、且沒有令人滿意的替代療法的NTRK基因融合的晚期實體瘤患者。此外，瑞普替尼此前還獲得過FDA授予的四項快速通道（Fast-Track）資格認定，包括用于ROS1 TKI初治的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者；既往曾接受過一個前線鉑類化療和一個前線ROS1 TKI治療的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者；既往接受過一個前線ROS1 TKI、未接受過鉑類化療的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者；以及既往至少接受過一個前線化療以及一個或兩個前線TRK TKI治療后進展且沒有滿意替代治療的NTRK陽性晚期實體瘤患者。2017年，瑞普替尼還被FDA授予"孤兒藥"資格認定。<\/p> \n
瑞普替尼被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予三項突破性療法認定：未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；既往接受過一個前線ROS1 TKI并且未接受過鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；既往接受過一個前線ROS1 TKI和個前線鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者。<\/p> \n
再鼎醫藥擁有在大中華區開發和商業化瑞普替尼的獨家授權許可。<\/p> \n
關于中國非小細胞肺癌<\/b><\/p> \n
肺癌是中國最常見的癌癥類型，也是癌癥死亡的主要原因。2022年中國肺癌新發病例約871,000例，死亡病例約767,000例1。非小細胞肺癌約占肺癌的85%，約70%的非小細胞肺癌在初步診斷時為局部晚期或轉移。在中國，ROS1重排約占晚期非小細胞肺癌患者的2%-3%。<\/p> \n
資料: （1）Changfa Xia, et al. Cancer statistics in China<\/span> and United States<\/span>, 2022: profiles, trends,and determinants.<\/p> \n 關于再鼎醫藥<\/b><\/p> \n 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處于商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。<\/p> \n 有關再鼎醫藥的更多信息，包括我們的產品、業務活動、合作伙伴關系、研發以及其他事項或進展，請訪問<\/p> \n www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。<\/p> \n <\/p> \n <\/p>"];
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