關于肝癌<\/b><\/p> \n
肝癌是全球第三大癌癥死亡原因，也是第六大最常見的癌癥1,2<\/sup>。成人患者中約 75% 的原發性肝癌是 HCC3<\/sup>。晚期 HCC 預后較差，5年生存率僅為7%4<\/sup>。80-90% 的 HCC 患者還患有肝硬化3<\/sup>。肝硬化等慢性肝病與炎癥有關，且會隨著時間的推移導致 HCC 的發生5<\/sup>。<\/p> \n 半數以上的患者確診時已處于疾病晚期，往往是在癥狀首次出現時6<\/sup>。對于面臨治療選擇有限的 HCC 患者來說，其治療需求仍遠未被滿足。肝癌獨特的免疫環境為研究利用免疫系統治療 HCC 的藥物提供了明確的理論依據6<\/sup>。<\/p> \n 關于 <\/b>HIMALAYA 研究<\/b><\/p> \n HIMALAYA 研究是一項隨機、開放標簽的全球多中心III期臨床研究，該研究比較了度伐利尤單抗單藥治療和由 300mg 的單次啟動劑量的 tremelimumab 聯用 1500mg 的度伐利尤單抗，隨后每四周一次給藥度伐利尤單抗組成的方案，與作為標準治療的多激酶抑制劑索拉非尼單藥治療的效果。<\/p> \n 該研究共納入 1,324 名不可切除 HCC 的成人患者。這些患者之前未接受過全身治療，且不適合局部治療（僅限于肝臟和周圍組織的治療）。<\/p> \n 該研究在 16 個國家的 181 個中心進行，包括美國、加拿大、歐洲、南美洲和亞洲。主要終點是聯合治療方案相比索拉非尼單藥治療的 OS，關鍵次要終點包括度伐利尤單抗相比索拉非尼治療的 OS、聯合治療方案和度伐利尤單抗單獨用藥的客觀緩解率和 PFS。<\/p> \n 關于度伐利尤單抗<\/b><\/p> \n 度伐利尤單抗是一種人源化的 PD-L1 單克隆抗體，能夠阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并恢復被抑制的免疫反應。<\/p> \n 在美國、歐盟、日本和許多其它國家，基于 III 期臨床研究 TOPAZ-1 和 HIMALAYA 的結果，度伐利尤單抗分別被批準聯合化療（吉西他濱加順鉑）用于治療局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）以及聯合 tremelimumab 用于治療不可切除的肝細胞癌（HCC）。<\/p> \n 除了在消化道 (GI) 腫瘤中的適應癥外，基于 III 期臨床研究 PACIFIC 的結果，度伐利尤單抗也是首個獲批用于放化療后沒有出現疾病進展的不可切除 III 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的以治愈為目的的免疫療法，并已成為全球標準治療方案。<\/p> \n 基于 III 期臨床研究 CASPIAN<\/span> 的結果，度伐利尤單抗還在美國、歐盟、日本、中國和全球許多其他國家獲批用于治療廣泛期小細胞肺癌 (SCLC)。此外，基于 III 期臨床研究 POSEIDON 的結果，度伐利尤單抗還在美國、歐盟和日本被批準聯合短療程的 tremelimumab 加化療，用于治療轉移性 NSCLC。此外，度伐利尤單抗在少數國家也被批準用于治療既往經治的晚期膀胱癌患者。<\/p> \n 自 2017 年 5 月首次獲批以來，已有超過 200, 000 名患者接受了度伐利尤單抗治療。<\/p> \n 作為整體研發計劃的一部分，度伐利尤單抗目前正以單藥或者聯合其它抗腫瘤藥物的形式，探索在SCLC、NSCLC、膀胱癌、多種消化道腫瘤、卵巢癌、子宮內膜癌和其它實體腫瘤方向的治療前景。2023 年，阿斯利康公布了多項包括度伐利尤單抗聯合治療卵巢癌 (DUO-O 研究) 和子宮內膜癌 (DUO-E 研究) 以及可切除的非小細胞肺癌 (AEGEAN 研究)在內的 III 期研究的積極結果。<\/p> \n 具體在消化道腫瘤方面，阿斯利康正在開展多項注冊研究，以評估度伐利尤單抗在多種不同的肝癌階段（EMERALD-1、EMERALD-2 和 EMERALD-3 研究），可切除的胃癌和胃食管交界處癌（MATTERHORN 研究）和局部晚期食管癌（KUNLUN 研究）中的療效。2023 年 6 月，在 III 期研究 MATTERHORN 中，度伐利尤單抗聯合標準的新輔助化療組達到了病理學完全緩解的關鍵次要終點。<\/p> \n 關于 tremelimumab<\/i><\/b><\/p> \n Tremelimumab 是一種人源化的單克隆抗體，并且是具有靶向細胞毒性 T 淋巴細胞相關蛋白 4 (CTLA-4) 的活性的潛在新藥。Tremelimumab 阻斷 CTLA-4 的活性，有助于 T 細胞的活化并增強對腫瘤的免疫應答，促進癌細胞死亡。<\/p> \n 除了已獲批的肝癌和肺癌適應癥外，公司正在評估 tremelimumab 聯合度伐利尤單抗治療包括局灶性 HCC（EMERALD-3 研究）、SCLC（ADRIATIC 研究）和膀胱癌（VOLGA 和 NILE 研究）在內的多種腫瘤類型的效果。<\/p> \n 關于阿斯利康在消化道腫瘤中的研究<\/b><\/p> \n 阿斯利康在消化道腫瘤的治療中擁有廣泛的開發計劃，涵蓋多種腫瘤類型和疾病階段的多種藥物。 2020 年，消化道腫瘤共有約 510 萬新發病例，導致約 360 萬例病例死亡7<\/sup>。<\/p> \n 在該計劃中，公司致力于改善胃癌、肝癌、膽道癌、食道癌、胰腺癌和結直腸癌的預后。<\/p> \n 除了在 BTC 和 HCC 中的適應癥外，公司正在一項涵蓋從早期到晚期疾病的廣泛開發計劃中評估度伐利尤單抗的聯合用藥方案，包括聯合 tremelimumab 治療肝癌、食道癌和胃癌的效果。<\/p> \n 優赫得（通用名：德曲妥珠單抗）是一種靶向 HER2 的抗體偶聯藥物，已在美國和許多其它國家獲批用于治療 HER2 陽性晚期胃癌，公司也在評估其治療結直腸癌的潛力。德曲妥珠單抗由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化。<\/p> \n 利普卓（通用名：奧拉帕利）是一款同類首創的 PARP 抑制劑，已在美國和許多其它國家獲批用于治療 BRCA 突變的轉移性胰腺癌。奧拉帕利由阿斯利康與默沙東（美國和加拿大境內的默克公司）聯合開發和商業化。<\/p> \n 阿斯利康近期還與 KYM Biosciences Inc. 就 CMG901 簽訂了全球獨家授權協議。CMG901 是一種潛在的靶向 Claudin 18.2 的同類首創抗體偶聯藥物，這是一個有前景的胃癌治療靶點，目前處于 I 期開發階段。<\/p> \n 關于阿斯利康的腫瘤免疫治療（<\/b>IO<\/b>）研究<\/b><\/p> \n 阿斯利康是將免疫療法概念引入存在高度未滿足的醫療需求的專門臨床領域的先驅。公司擁有全面和多樣化的 IO 產品組合和管線，以免疫療法為基礎，旨在克服抗腫瘤免疫逃逸，并刺激人體免疫系統攻擊腫瘤。<\/p> \n 阿斯利康旨在通過度伐利尤單抗單藥治療以及與tremelimumab或其它創新免疫療法和機制聯合用藥的方式重構癌癥治療，幫助患者改變治療結局。公司也正在探索如雙特異性抗體等下一代免疫療法，利用免疫的不同特質來靶向癌癥治療。<\/p> \n 阿斯利康正在大膽地追求創新的臨床策略，將基于IO的療法引入各種類型的癌癥治療中，以期帶來長期生存獲益。憑借豐富的臨床計劃，公司還支持在擁有最大治愈潛力的疾病早期階段使用IO治療。<\/p> \n 關于阿斯利康在腫瘤領域的研究<\/b><\/p> \n 阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復雜性，發現、開發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n 阿斯利康專注于最具挑戰性的腫瘤，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化產品組合和管線，持續推動醫療實踐變革，改善患者體驗。<\/p> \n 阿斯利康的愿景是重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。<\/p> \n 關于阿斯利康<\/b><\/p> \n 阿斯利康是一家科學至上的全球性生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、罕見病、心血管、腎臟及代謝、呼吸和免疫等疾病領域。總部位于英國劍橋的阿斯利康業務遍布100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com<\/a>。<\/p> \n 聲明
<\/i>本文涉及未在中國獲批的產品或者適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。<\/i><\/p> \n