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關于優赫得<\/b>®<\/sup><\/b><\/p> \n

優赫得®<\/sup>是一款HER2靶向ADC,采用第一三共專有的DXd ADC技術設計,是第一三共腫瘤產品組合中的領先ADC,也是阿斯利康ADC科學平臺中最先進的項目。優赫得®<\/sup>由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩定的可裂解四肽連接子與拓撲異構酶-I抑制劑(喜樹堿類衍生物DXd)連接組成。<\/p> \n

基于DESTINY-Breast03<\/a>研究獲得的結果,優赫得®<\/sup>(5.4 mg\/kg)已在50多個國家\/地區獲得批準,用于治療既往在轉移階段或接受過(一種或多種)抗HER2治療方案,或在新輔助治療期間或輔助治療期間或完成輔助治療之后6個月內出現疾病復發的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。<\/p> \n

基于DESTINY-Breast04<\/a>研究獲得的結果,優赫得®<\/sup>(5.4 mg\/kg)已在40多個國家\/地區獲得批準,用于治療既往在轉移階段接受過一種系統性治療,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內出現疾病復發的不可切除或轉移性HER2低表達(免疫組化IHC1+或IHC 2+\/原位雜交ISH-)乳腺癌成人患者。<\/p> \n

基于DESTINY-Lung02<\/a>研究獲得的結果,優赫得®<\/sup>(5.4 mg\/kg)已在以色列獲得批準,且在美國獲得加速批準,用于治療經FDA批準的檢查檢測出腫瘤存在HER2(ERBB2)<\/i>激活突變且既往接受過一種系統性治療的不可切除或轉移性NSCLC成人患者。該適應癥在美國的后續批準取決于確證驗證性研究中對臨床獲益的驗證和描述。<\/p> \n

基于DESTINY-Gastric01<\/a>研究和\/或DESTINY-Gastric02<\/a>研究獲得的結果,優赫得®<\/sup>(6.4 mg\/kg)已在30多個國家\/地區獲批用于治療既往接受過基于曲妥珠單抗的治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌成人患者。<\/p> \n

關于優赫得<\/b>®<\/sup><\/b>臨床研究項目<\/b><\/p> \n

評估優赫得®<\/sup>單藥在多種HER2靶向癌癥(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌等)中的療效和安全性的全面研發計劃正在全球范圍內進行。聯合免疫治療等其他抗腫瘤治療的試驗也在進行中。<\/p> \n

關于第一三共和阿斯利康合作<\/b><\/p> \n

2019年3月,第一三共與阿斯利康達成全球合作,在除日本以外的市場(第一三共擁有日本獨家代理權)共同開發和商業化德曲妥珠單抗(靶向HER2 ADC),并于2020年7月雙方再次就共同開發和商業化datopotamab deruxtecan(DS-1062a;靶向TROP2 ADC)達成合作。第一三共負責德曲妥珠單抗和datopotamab deruxtecan的生產和供應。<\/p> \n

關于第一三共<\/b>DXd ADC<\/b>產品管線<\/b><\/p> \n

第一三共DXd ADC產品組合目前主要有五款處于臨床開發階段的ADC藥物,涵蓋多種癌癥類型。處于臨床研究階段的DXd ADC包括優赫得®(HER2靶向ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,TROP2靶向ADC),這兩款藥物目前正由第一三共與阿斯利康共同開發并在全球范圍內商業化;此外還包括patritumab deruxtecan(HER3-DXd,HER3靶向ADC)。其他兩款ADC包括ifinatamab deruxtecan(I-DXd;DS-7300,B7-H3靶向ADC)和raludotatug deruxtecan(R-DXd;DS-6000,CDH6靶向ADC),正在通過與Sarah Cannon研究所的早期戰略研究合作進行開發。 <\/p> \n

每款ADC均采用第一三共獨有的DXd ADC技術設計,用于靶向和傳遞表達特定細胞表面抗原的癌細胞內部的細胞毒性有效載荷。每款ADC均由一種單克隆抗體、可裂解四肽連接子和若干拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(依喜替康衍生物,DXd)組成。<\/p> \n

Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan和raludotatug deruxtecan均為在研藥物,尚未在任何國家\/地區獲批用于任何適應癥。尚未完全確定安全性和療效。 <\/p> \n

關于第一三共<\/b><\/p> \n

第一三共致力于通過運用我們全球一流的科學技術,創造新的模態與創新藥物,以實現“為提高世界各地人們的生活質量做出貢獻”的目標。除了目前的癌癥與心血管疾病藥物組合外,第一三共還專注于為癌癥患者以及其他醫療需求未得到滿足的疾病患者開發新療法。憑借自身120多年的科學專業知識和覆蓋20多個國家的業務范圍,第一三共及其全球17,000名員工將秉承公司深厚的創新傳統,努力實現我們的2030年愿景,成為“為社會可持續發展做出貢獻的創新型全球醫療保健公司”。欲了解更多信息,請訪問:www.daiichisankyo.com<\/a>。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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