Bemarituzumab（抗FGFR2b）是一款潛在的同類首創的靶向抗體，可阻斷成纖維細胞生長因子（FGFs）結合以及激活FGFR2b，從而抑制若干下游致癌信號通路并可能延緩癌癥進展。Bemarituzumab目前尚未獲批上市；目前正在FGFR2b過表達的胃癌和胃食管交界部癌中開展bemarituzumab作為靶向療法的研究。同時也在FGFR2b過度表達的其他實體腫瘤中進行研究，包括非小細胞肺鱗癌。<\/span><\/p> \n

Bemarituzumab已經被美國食品藥品監督管理局（FDA）和國家藥品監督管理局（NMPA）國家藥品審評中心（CDE）授予突破性治療認定。<\/span><\/p> \n

再鼎醫藥擁有在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣地區）獨家開發和商業化<\/span>bemarituzumab的權利。<\/span><\/p> \n

胃癌是中國第二大常見癌癥（<\/span>2020年新診斷478,508例，是美國新診斷病例的18倍），也是中國第三大癌癥死亡原因（2020年死亡373,789例）<\/span>^{1<\/span><\/sup>。轉移性胃癌的<\/span>5年總生存率僅為5.5%。<\/span>^{2<\/span><\/sup>現有療法包括手術、放療、化療、免疫治療和靶向治療。<\/span>將近<\/span>88%<\/span>的晚期胃癌和<\/span>GEJ<\/span>癌患者為<\/span>HER2<\/span>陰性，其中約<\/span>30%<\/span>的患者存在<\/span>FGFR2b<\/span>過表達<\/span>.^{3<\/sup><\/span><\/p> \n}}}

^{1<\/span><\/sup> Globocan 2020.
<\/i><\/span>^{2 <\/span><\/sup>Rui-Hua Xu<\/span>, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol<\/span><\/i> 2021<\/span><\/i>, <\/span><\/i>Published Online<\/span><\/i> October 6, 2021<\/span>.
<\/span><\/i>^{3 <\/span><\/sup>Data on file. Five Prime Therapeutics; 2020; Cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER EAGLE Study; HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance, 2013.<\/span><\/i><\/p> \n}}}

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：<\/span>ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處于商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。<\/span><\/p> \n

有關再鼎醫藥的更多信息，包括我們的產品、業務活動、合作伙伴關系、研發以及其他事項或進展，請訪問<\/span>www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。<\/span><\/p> \n

本新聞稿包含關于再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限于與在大中華區開發<\/span>bemarituzumab的前景和計劃、相關臨床研究，以及胃癌和胃食管交界部癌患者的潛在治療方法的陳述。該等前瞻性陳述可能包括 “旨在”、“預計”、“相信”、“有可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、 “可能”、“計劃”、“可能的”、“潛在”、“將”、“會”等詞匯和其他類似表述。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明并非對過往事實的陳述，亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性聲明基于我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，并且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性聲明所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性聲明所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品并從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務計劃提供資金并為該等活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5) 新型冠狀病毒 (COVID-19) 疫情對我們的業務和經營業績的影響；(6) 與在中國營商有關的風險；和 (7) 我們向美國證券交易委員會（SEC）備案的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日后任何日期的意見而加以信賴。<\/span><\/p> \n

如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司官網www.zailaboratory.com和SEC網站www.sec.gov。<\/span><\/p> \n

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