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關于<\/b>BSI<\/b><\/p> \n

BSI成立于1901年，是全球首家國家級標準機構，也是國際標準化組織ISO的創始成員之一。BSI法規服務部由醫療器械事業部和人工智能事業部組成。BSI作為全球領先的歐盟公告機構（BSI荷蘭，2797）、英國授權機構（BSI英國，0086）及審核機構，我們的CE（MDR及IVDR）、UKCA、MDSAP、ISO 13485等認證業務覆蓋高風險（三類）、創新（如AI）等所有醫療器械產品。95%全球領先的醫療器械制造商選擇與BSI合作^{[1]<\/sup>。目前，BSI已簽發1,000張MDR證書，占全球公告機構發證量的30%以上；IVDR證書發證量占全球50%以上^{[2]<\/sup>。BSI法規服務部１,000名員工同心守護患者安全，并為全球客戶的醫療器械產品提供及時的市場準入支持。<\/p> \n}}

聯系方式<\/b><\/p> \n

官網：https:\/\/www.bsigroup.com\/zh-CN\/<\/a>
電話：400 - 005 – 0046
BSI醫療微信公眾號：bsiHealthcare<\/p> \n

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備注：<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[1]數據來源：MedTech Insight, Pharma intelligence.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[2]數據來源：Team NB survey-June 2023<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
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